在2010年版的GMP中規(guī)定,潔凈度級(jí)別分為A、B、C、D四級(jí),有靜態(tài)、動(dòng)態(tài)的監(jiān)測(cè)之分。在實(shí)際的測(cè)試中,每個(gè)采樣點(diǎn)的平均粒子濃度必須低于或等于規(guī)定的級(jí)別界限,用于測(cè)量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布就需要用到塵埃粒子計(jì)數(shù)器了,賽納威CW-HPC300是一款三通道高精度手持式激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器,能同時(shí)對(duì)三個(gè)粒徑檔(用戶(hù)可任意設(shè)定待測(cè)粒徑)進(jìn)行檢測(cè),可廣泛應(yīng)用于電子工業(yè)和制藥工業(yè)中的無(wú)塵車(chē)間環(huán)境監(jiān)測(cè)、過(guò)濾器效率分析測(cè)試、檢查污染源分析、粒徑分布分析等。CW-HPC300是深圳賽納威引進(jìn)美國(guó)先進(jìn)的高靈敏度微型傳感器技術(shù)自主開(kāi)發(fā)出的集空氣動(dòng)力學(xué)、數(shù)字信號(hào)處理、光機(jī)電一體化的高科技產(chǎn)品,其基本原理是微光經(jīng)塵埃粒子散射后,對(duì)光學(xué)傳感器輸出的脈沖信號(hào)進(jìn)行數(shù)字信號(hào)處理,進(jìn)而得出測(cè)試結(jié)果。它是按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO和GMP設(shè)計(jì),具有測(cè)試精度高、性能穩(wěn)定、多功能性強(qiáng)、操作簡(jiǎn)單方便的特點(diǎn),并可存錯(cuò)2000組測(cè)試數(shù)據(jù),配備上位機(jī)軟件,可以連接電腦導(dǎo)出數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。此外,該型號(hào)產(chǎn)品配備微型打印機(jī),也可隨時(shí)打印測(cè)試數(shù)據(jù)。粒子計(jì)數(shù)器根據(jù)形態(tài)不同,大致可以分為手持式粒子計(jì)數(shù)器、臺(tái)式粒子計(jì)數(shù)器、在線(xiàn)粒子計(jì)數(shù)器。北京遠(yuǎn)程粒子計(jì)數(shù)器品牌
粒子計(jì)數(shù)器的清零過(guò)濾器是一個(gè)重要的配件,它的主要功能和作用如下:1.清潔儀器內(nèi)部清零過(guò)濾器用于清潔粒子計(jì)數(shù)器的內(nèi)部,特別是光學(xué)傳感器和氣路系統(tǒng)。在使用粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)時(shí),儀器內(nèi)部可能會(huì)積聚微小的塵埃粒子或其他污染物,這些污染物如果不進(jìn)行清理,可能會(huì)影響測(cè)量的準(zhǔn)確性。2.維持測(cè)量精度定期使用清零過(guò)濾器進(jìn)行清潔和校準(zhǔn),有助于維持粒子計(jì)數(shù)器的測(cè)量精度。這可以減少由于內(nèi)部污染導(dǎo)致的誤差,確保測(cè)量結(jié)果的可靠性。3.延長(zhǎng)儀器壽命通過(guò)定期清潔和維護(hù),清零過(guò)濾器有助于延長(zhǎng)粒子計(jì)數(shù)器的使用壽命。清潔的儀器不僅能夠提供準(zhǔn)確的測(cè)量結(jié)果,還能減少因污染導(dǎo)致的部件磨損或損壞。使用方法使用清零過(guò)濾器時(shí),通常需要將其安裝在粒子計(jì)數(shù)器的進(jìn)氣口上。開(kāi)啟儀器后正常測(cè)試,直到全部數(shù)據(jù)為零為止表示儀器已經(jīng)正確歸零,通常清零過(guò)程應(yīng)控制在10分鐘內(nèi)。青海激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器現(xiàn)貨廠家粒子計(jì)數(shù)器則能夠提前預(yù)警,為你提供及時(shí)的潔凈度監(jiān)測(cè),避免生產(chǎn)事故的發(fā)生。
CW-RPC600在線(xiàn)粒子計(jì)數(shù)器監(jiān)測(cè)系能夠提高檢測(cè)到危險(xiǎn)事件的概率,從而降低風(fēng)險(xiǎn)。如果太多懸浮塵埃粒子進(jìn)入無(wú)菌產(chǎn)品,產(chǎn)品質(zhì)量將受到影響,進(jìn)而危及到產(chǎn)品的使用安全。如果在關(guān)鍵加工位置附近沒(méi)有安裝粒子監(jiān)測(cè)探頭,則無(wú)法監(jiān)測(cè)到粒子對(duì)產(chǎn)品是否造成影響。CW-RPC600可以將關(guān)鍵數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為信息—實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示、報(bào)告和警報(bào)通知。這將幫助用戶(hù)更好的了解制造工藝過(guò)程中的環(huán)境情況。這種對(duì)環(huán)境情況更好的把握能夠預(yù)防加工過(guò)程出現(xiàn)的粒子超標(biāo)偏差導(dǎo)致的產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。這意味著更少的隔離污染產(chǎn)品,更少的產(chǎn)品浪費(fèi)和更少生產(chǎn)過(guò)程中的中斷,保證生產(chǎn)的順暢。不僅在無(wú)菌制藥行業(yè),在電子、半導(dǎo)體、平板顯示等無(wú)塵室車(chē)間內(nèi),CW-RPC600在線(xiàn)粒子計(jì)數(shù)器監(jiān)控系統(tǒng)的正確部署,可以有效的24小時(shí)監(jiān)控整個(gè)無(wú)塵車(chē)間的潔凈度狀況,以及自動(dòng)化制程設(shè)備內(nèi)部的微環(huán)境。
粒子計(jì)數(shù)器在制藥行業(yè)有且重要的應(yīng)用,以下是具體介紹:制藥用水檢測(cè):制藥用水是藥品生產(chǎn)的重要原料,其質(zhì)量直接影響藥品質(zhì)量。粒子計(jì)數(shù)器可用于檢測(cè)制藥用水中的顆粒雜質(zhì),如在注射用水的生產(chǎn)過(guò)程中,監(jiān)測(cè)水中的不溶性微粒,確保其符合藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),保障藥品的安全性和有效品質(zhì)量控制:在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中,如原料藥的粉碎、混合、制粒,以及制劑的灌裝、壓片等環(huán)節(jié),粒子計(jì)數(shù)器可對(duì)藥品中的顆粒進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析。例如在固體制劑生產(chǎn)中,監(jiān)測(cè)顆粒的粒徑分布和數(shù)量,有助于控制藥品的溶出度、含量均勻度等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo),保證藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。粒子計(jì)數(shù)器的使用壽命長(zhǎng),維護(hù)成本低,為用戶(hù)節(jié)省成本。
實(shí)際使用中,粒子計(jì)數(shù)器的注意事項(xiàng):1.在開(kāi)始測(cè)試錢(qián)確保進(jìn)氣口未被蓋住或堵塞,并正確安裝等動(dòng)力采樣頭。2.在測(cè)試時(shí),應(yīng)確保測(cè)試區(qū)域遠(yuǎn)離松散顆粒、灰塵源或噴霧處,以防止這些物質(zhì)進(jìn)入傳感器和管路,造成污染。也需要注意避免在FFU出風(fēng)口下測(cè)試,這樣的結(jié)果不具有代表性;另外測(cè)試人員通常建議至少保持0.5米以上的距離。3.粒子計(jì)數(shù)器測(cè)試時(shí)的高度應(yīng)距離地面0.8米以上;4.如果需要連接打印機(jī),需要關(guān)機(jī)后連接,以免造成連接短路;5.在沒(méi)有高壓減壓設(shè)備的情況下,不要對(duì)壓縮空氣進(jìn)行采樣。塵埃粒子計(jì)數(shù)器設(shè)計(jì)用于在標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下操作,因此,儀器的檢測(cè)位置與采樣口應(yīng)處于相同的氣體與溫濕度的環(huán)境下。觀察粒子計(jì)數(shù)器顯示屏狀態(tài)。遼寧手持式粒子計(jì)數(shù)器價(jià)格
記錄粒子計(jì)數(shù)器檢測(cè)環(huán)境信息。北京遠(yuǎn)程粒子計(jì)數(shù)器品牌
實(shí)際操作中,確保粒子計(jì)數(shù)器的準(zhǔn)確性和采樣方法的正確性是至關(guān)重要的。賽納威公司提供以下建議:1.粒子計(jì)數(shù)器的校準(zhǔn)定期校準(zhǔn):粒子計(jì)數(shù)器應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn),以確保其測(cè)量精度。校準(zhǔn)的頻率應(yīng)根據(jù)制造商的建議和使用頻率來(lái)確定。2.采樣方法的正確性遵循標(biāo)準(zhǔn):采樣應(yīng)遵循國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),如ISO14644-1或相應(yīng)的國(guó)家規(guī)范。采樣點(diǎn)選擇:選擇合適的采樣點(diǎn),避免污染源附近,確保采樣點(diǎn)具有代表性。采樣時(shí)間:確定合適的采樣時(shí)間,以確保收集到足夠的粒子樣本。對(duì)于動(dòng)態(tài)條件下的采樣,應(yīng)考慮采樣時(shí)間對(duì)結(jié)果的影響。3.操作人員培訓(xùn)熟悉設(shè)備:操作人員應(yīng)熟悉粒子計(jì)數(shù)器的使用說(shuō)明,了解其功能和操作流程。正確操作:確保操作人員能夠正確使用粒子計(jì)數(shù)器,包括啟動(dòng)、采樣、數(shù)據(jù)記錄和關(guān)閉設(shè)備。4.環(huán)境控制環(huán)境準(zhǔn)備:在采樣前,應(yīng)確保采樣區(qū)域的環(huán)境條件(如溫度、濕度、壓力)符合要求。避免干擾:在采樣過(guò)程中,避免任何可能干擾測(cè)量結(jié)果的活動(dòng),如人員走動(dòng)、設(shè)備運(yùn)行等。5.維護(hù)和清潔定期維護(hù):定期對(duì)粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行維護(hù)和清潔,以保持其性能和準(zhǔn)確性。北京遠(yuǎn)程粒子計(jì)數(shù)器品牌