為創新監管方式,提高監管效能,寧波市局在去年試點工基礎上,近日在全市范圍實施醫療器械標識“賦碼溯源”工作,進一步加強醫療器械全生命周期監管,助力產業轉型和健康發展。一是精密制定實施方案。認真貫徹《醫療器械監督管理條例》及浙江省藥品安全“十四五”規劃中關于實施醫療器械標識(UDI)要求,結合寧波實際,召開全市醫療器械標識“賦碼溯源”工作啟動會,市縣兩級統一思想,明確各自職責分工,部署開展相關推進工作。6月10日,下發《寧波市市場監督管理局推進醫療器械標識“賦碼溯源”工作方案》,分階段推進行動實施,第一階段(2021年10月31日前),全市第三類、無菌和植入類、體外診斷試劑生產企業(不含一類企業)完成醫療器械標識的賦碼、數據庫上傳和數據維護,市級醫療機構實現賦碼產品的掃碼解析運用;第二階段(2022年6月30日前),全市所有第二類以上醫療器械生產企業和三級以上醫療機構實施完成。二是精心組織業務培訓。6月22日,以《醫療器械標識系統規則》為切入點,面向全市第一階段72家醫療器械生產企業和7家市級醫療機構,組織開展了醫療器械標識“賦碼溯源”培訓會。邀請中國物品編碼中心、國家批試點企業和醫療器械標識關聯企業**。 產品標識(DI)是識別注冊人/備案人、醫療器械型號規格和包裝的唯1代碼。茂名賦碼
包裝結構由包裝結構本體以及設置在包裝結構本體上的二維碼單元組成,其中包裝結構本體包括內表面及外表面。二維碼單元包括:撕裂線,撕裂線在包裝結構本體上形成一撕裂區域;撕裂區域可沿著撕裂線撕開,在包裝結構本體上形成裂口;二維碼標識設置在撕裂區域所對應的包裝結構本體的內表面上。該工藝利用在包裝瓶(盒)的包裝膜上設置的撕裂線,當撕裂線被撕開后,露出包裝膜內表面上的二維碼,可供掃描,從中獲取產品的相關信息,用以協助品牌進行營銷活動。另外,當撕裂線被撕開后,包裝膜即形成斷裂狀,因而使包裝膜被破壞而不能被再次利用,這樣包裝膜一經拆封后即不能再封回。適用范圍:碳酸飲料、礦泉水、熱充填飲料、無菌充填飲料等各類PET瓶裝飲料容器產品。 奶粉賦碼生成器包類器械創建DI,為包內可單獨銷售的器械創建不同的DI,為內含器械品類和數量不同的包類器械創建不同的DI。
賦碼系統對外與監控信息網絡系統通過數據接口,進行原始監管碼的導入,并將關聯好的監管碼上傳至監控信息網絡系統;對內與掃描系統、顯示屏幕、條碼打印系統、貼標系統等通過接口進行聯系,通過現場數據收集傳送到賦碼系統后臺,經過后臺邏輯處理,將信息反饋給現場指導作業人員如何進行下一步作業,如果是自動生產線,可以通過數據接口指導自動設備進行自動生產處理。監管碼是中國對產品實施電子監管為每件產品賦予的標識。每件產品的監管碼,即“一件一碼”,好像商品的身份證。目前監管碼已經從16位升級到20位,企業準確登記其產品的商品編碼后,監管碼可以建立與商品編碼的對應關系,完成在零售領域的結算計價功能。
肉類產品入滬追溯共享,實現無縫對接。上海市在肉類產品入滬追溯系統管理走在全國的前列。農業部門嚴把動物產品檢疫入滬關;商務部門嚴把批發市場、商超、集體用餐單位的肉類產品必須是進入上海市肉類追溯系統的企業,確保企業產品可溯源;進入經營環節的肉類產品必須進入市場監管部門的追溯系統。山東健康肉在取得進入上海市資格的屠宰加工企業,必須經過上海市肉類追溯系統方可在流通領域銷售,待條件成熟后再納入市場監管部門的追溯系統。同時,山東肉品品質電子出證系統與上海肉類追溯系統實現共管共享,追溯監管無縫銜接。醫療器械使用單元上沒有醫療器械唯1標識情況下分配給單個醫療器械的產品標識目的是關聯患者和醫療器械。
對于一座城市的發展來說,不僅需要先進的技術,更對優秀人才求賢若渴,為了加強嘉興市與高校、職業院校和技師學院在人才引進、就業實習等方面的工作,上午在嘉興舉辦一場百所高校嘉興行活動,為引進優秀人才開了好頭。2021百所高校嘉興行”活動,共有線上130所高校,線下70所高校齊聚嘉興,在現場也發布了嘉興校園招聘活動計劃,從10月至12月,嘉興計劃組織1000多家企業,推出10000多個崗位,面向全國22個省、市區的100多所高校進行112場校園招聘會,為嘉興今后發展引進各類先進人才。在活動開幕式上,嘉興與全國十所高校進行掛牌合作,成立了嘉興人才合作站。云南大學經濟學院黨委副書記牛文斌介紹,為高校的人才和的人才需求,搭建了很好的交流平臺,這也可以促進他們更好地進行人才培養。據了解,嘉興“人才碼”是數字化在人才領域的一項重大創新成果,年初上線,目前已經有59萬人才碼用戶,并且有各類人才服務50多項,線下應用場景230多個,提供了人才服務10萬多次,兌現了人才資金。嘉興市人力資源和社會保障局人才開發處處長李言說,他們也是通過這么集成的一個“人才碼”,能夠把原來分散在各個行業、各個部門的人才服務資源整合到一起。關注中國物品編碼中心官方公眾號“中國編碼”,后點擊業務辦理即可通過微信辦理和查詢業務。福州追溯賦碼
國家藥監局發布的《醫療器械唯1標識系統規則》明確指出器械注冊人/備案人負責創建和維護醫療器械唯1標識。茂名賦碼
交流發展,山東健康肉推動長三角肉類展示和論壇舉行。為落實習對長三角實現一體化和高質量發展的要求,魯滬敲定11月11日在上海舉辦長三角肉類供應鏈建設論壇及山東健康肉體驗展示,山東將作為屆長三角肉類供應鏈聯盟來參與其中。山東健康肉體驗展示區,將在上海肉博會期間由山東質量肉類企業集體亮相,不同的展示風格和產品,將滿足上海市民消費意識與體驗,使上海消費者用參與感的方式獲得健康肉的推廣理念,得到一種積極健康生活方式的享受,帶來群體綜合體驗和連鎖反應。茂名賦碼