據谷城縣質監局特設科科長汪昊介紹,谷城縣在用特種設備飽有量已達1238臺,分布于9鎮2區的186家使用單位,持有效證件開展特種設備安全管理、操作人員600余人。由于縣級質監部門無特種設備行政審批權限,故該縣在用特種設備相關手續辦理,需要到上級單位——襄陽市質監局行政許可分局辦理。隨著轄區特種設備飽有量以每年20%的幅度增長,且由于持證人員流動、環保政策對特種設備配置要求變化等因素,該縣在用特種設備年度行政審批、核準登記工作量大幅增加,加之在市級特設窗口辦理至少需要申報、取證兩次往返,以至于特種設備使用單位前置申報、辦理取證不及時情況一定程度存在,邊申報、邊使用、邊操作等違規行為時有發生。醫療器械唯1一標識是醫療器械唯1一性識別碼,是準確采集醫療器械全生命周期數據的基礎。江門高速回轉式賦碼廠商
合肥友高作為**的物聯標識一物一碼解決方案服務商,受邀參加此次展會,攜帶明星產品智能賦碼集成系統Amark101(UDI專機)和賦碼集成系統(UDI手動線)等設備如約在2號展廳B2A-015-016展位精彩亮相。開展首日便吸引了眾多嘉賓和行業**、大咖蒞臨合肥友高展位,對友高近年來為推動中國醫療器械行業的發展所做的努力和取得的成就予以充分肯定和高度贊揚。智能賦碼集成系統Amark101(UDI專機)專門用于醫療器械包裝袋、包裝盒產品的離線使用,***展示從下載、編碼、生碼、發碼、賦碼、采集關聯、上傳等功能,適用于大部分離線袋盒產品的UDI項目使用。智能賦碼集成系統(UDI手動線)作為手動線,在人工輔助下適用性更廣,通用性更強,可以滿足絕大部分產品的UDI賦碼工作。是**的物聯網標識一物一碼解決方案服務商、智能賦碼檢測采集關聯系統生產服務商,能夠根據客戶的需求以及醫療器械產品的區別,為客戶提供**適合的醫療器械***標識UDI解決方案,為中國醫療器械企業數字化管理發展提振助力。珠海食品賦碼功能DI賦碼的實質是確定包裝指示符和商品項目代碼。
全國食品藥品監督管理工作會議當天在北京召開。邵明立在會上說,中國將加快基本藥物電子監管,到2012年2月底前,所有基本藥物配送企業必須經過電子監管網實現數據上傳,不能開展基本藥物品種核注核銷的企業不得承擔基本藥物配送工作。2013年2月底前,各省增補的基本藥物品種全部納入電子監管范圍。邵明立說,食藥監局2011年完成了基本藥物標準提高和頒布,落實全品種抽驗任務,截至11月底,完成國家評價抽驗、監督抽驗4萬批次,對所有參與招標的基本藥物實行電子監管。他介紹說,中國在今年還對基本藥物生產、配送企業進行全覆蓋監督檢查,完成2207家生產企業的生產工藝和***核查,以及,沒有發生基本藥物嚴重質量事故。邵明立指出,中國2012年將繼續實施基本藥物全品種覆蓋抽驗,尤其對中標價格異常偏低的品種要嚴密監測其產品質量,把握藥用原輔料來源追溯和生產過程中物料平衡兩個關鍵點,嚴查弄虛作假行為。
據了解,隨著物聯網、IT業的快速發展,智能手機、可穿戴電子等產品不斷向著輕薄化、小型化發展,消費者對電子產品的要求也越來越高。為實現產品生產過程質量控制,在產品上標記字符、二維碼等信息進行追溯,已成為行業的發展趨勢。因此對于二維碼本身必須要保證其準確性、***性和持久性,對打碼設備的準確度、精密度、速度、穩定性也有更高的要求。與會**表示,通過研討會的共同交流與探討,更加深入地了解到二維碼行業***動態及賦碼相關工藝的應用與創新。今后,大族激光將與UTC密切合作,聚集各自在行業的專業優勢,推動IDcode體系與賦碼設備的良好結合,為產業鏈賦能廠商識別代碼需要向編碼機構申請,GS1的廠商識別代碼可以在網上申辦。
為創新監管方式,提高監管效能,寧波市局在去年試點工基礎上,近日在全市范圍實施醫療器械標識“賦碼溯源”工作,進一步加強醫療器械全生命周期監管,助力產業轉型和健康發展。一是精密制定實施方案。認真貫徹《醫療器械監督管理條例》及浙江省藥品安全“十四五”規劃中關于實施醫療器械標識(UDI)要求,結合寧波實際,召開全市醫療器械標識“賦碼溯源”工作啟動會,市縣兩級統一思想,明確各自職責分工,部署開展相關推進工作。6月10日,下發《寧波市市場監督管理局推進醫療器械標識“賦碼溯源”工作方案》,分階段推進行動實施,第一階段(2021年10月31日前),全市第三類、無菌和植入類、體外診斷試劑生產企業(不含一類企業)完成醫療器械標識的賦碼、數據庫上傳和數據維護,市級醫療機構實現賦碼產品的掃碼解析運用;第二階段(2022年6月30日前),全市所有第二類以上醫療器械生產企業和三級以上醫療機構實施完成。二是精心組織業務培訓。6月22日,以《醫療器械標識系統規則》為切入點,面向全市第一階段72家醫療器械生產企業和7家市級醫療機構,組織開展了醫療器械標識“賦碼溯源”培訓會。邀請中國物品編碼中心、國家批試點企業和醫療器械標識關聯企業**。 可配置器械可以分開包裝也可以一起包裝,組成可配置器械的部件/附件本身也可以是醫療器械。江門高速回轉式賦碼廠商
申請成為GS1系統成員—根據GS1標準進行編碼—將產品標識(DI)數據上傳至藥監備案平臺—印制UDI標識。江門高速回轉式賦碼廠商
軟件企業為實現藥品的監管目的,需要對藥品進行包裝編碼控制(即監管碼),并將監管碼通過條碼的形式標記在包裝外面,可以通過掃描識讀或肉眼識讀。監管碼依據質監部門制定的生產計劃,在產品監控信息網絡上申請核發,監管碼與生產的產品相關;在生產前,通過數據接口將監管碼導入賦碼系統(即生產線監管碼賦碼系統),在生產包裝過程中,賦碼系統給每個產品的數層包裝加以賦碼,并通過掃描將不同層次包裝的條碼關系加以關聯,儲存在數據庫中,系統根據事先設定的規則或人為決定的時間點,將監管碼關聯數據通過數據接口發送到產品監控信息網絡系統,監管碼被使用后可以在該產品進入流通或使用過程中進行查詢、管理。江門高速回轉式賦碼廠商