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如何對藥品穩定性試驗箱進行驗證?

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上海蘇盈試驗儀器有限公司2024-12-27

對藥品穩定性試驗箱的驗證主要包括安裝確認、運行確認和性能確認。安裝確認主要檢查試驗箱的安裝是否符合要求,如設備的安裝位置、水平度、電源連接等是否正確。同時,檢查設備的配件和文件是否齊全,如操作手冊、維修手冊、合格證等。

上海蘇盈試驗儀器有限公司
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簡介:上海蘇盈試驗儀器有限公司是一家專業研發、生產和銷售環境試驗箱設備的公司。
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藥品穩定性試驗箱2
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其余 2 條回答

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    上海蘇盈試驗儀器有限公司 2024-12-28

    運行確認是在空載和滿載條件下對試驗箱的各項功能進行測試,如溫度、濕度和光照等參數的設定和控制是否準確,制冷、加熱、加濕和除濕等裝置的運行是否正常,設備的報警功能是否靈敏等。通過運行確認,確保試驗箱能夠按照設定的參數穩定運行。

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    上海蘇盈試驗儀器有限公司 2024-12-30

    性能確認則是通過在試驗箱內放置標準樣品或模擬藥品,在規定的條件下進行試驗,驗證試驗箱的性能是否符合藥品穩定性試驗的要求。例如,檢查溫度和濕度的均勻性、光照強度的一致性等。通過***的驗證工作,確保藥品穩定性試驗箱的可靠性和準確性。

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