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聚齡醫療器械WMS用戶心脈醫療Minos獲歐盟CEMDR認證
近日，上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司（以下簡稱“心脈醫療?”）研發的Minos®腹主動脈覆膜支架及輸送系統（以下簡稱“Minos®腹主動脈支架”）成功獲得歐盟CE MDR（Medical Device Regulation(EU)2017/745）認證。這是心脈醫療?自研產品獲得的首張歐盟MDR證書。Minos®腹主動脈支架于2019年獲得歐盟醫療器械指令MDD（Medical Device Directive 93/42/EEC）下的CE認證。相較MDD,歐盟MDR新法規進一步強化醫療器械全生命周期的監管，為患者提供更高水平的產品品質保障。
作為國內WMS供應商前列的醫療器械行業WMS排頭兵，聚齡供應鏈依托20年數字化供應鏈實戰經驗，為心脈醫療打造了兼具高值耗材特性與柔性管理能力的智慧WMS倉儲管理系統，通過自主研發的倉儲管理系統實現從原材料入庫到成品出庫的全鏈路數字化管控。針對心血管介入器械對追溯精度與質量管理的嚴苛要求，聚齡創新性部署動態儲位算法+區塊鏈溯源技術，在浦東生產基地建立全流程序列號和批次管理機制，通過電子圍欄與光感定位技術實現每批次支架產品毫秒級追溯響應，賬實一致率達99.98%在與微創醫療生態體系的深度協同中，聚齡創造性構建策略中樞+設備適配雙引擎架構，通過靈活配置的智能調度平臺無縫對接AGV集群、四向穿梭車等12類智能設備，在臨港智能工廠實現熄燈倉庫的自動化作業，使庫容利用率提升25%人員依賴度降低40%
聚齡始終秉持技術重構醫療生態的科技基因，其解決方案深度融合數字孿生與邊緣計算技術，為心脈醫療構建供應鏈數字鏡像體。通過實時采集溫濕度傳感器與氮氣濃度監測數據，動態優化危化品存儲策略，支撐SeaDragon球囊導管通過FDA 510(k)認證。這種以數據驅動智造變革的實踐，不僅助力心脈醫療斬獲上海市智能工廠稱號，更推動其與微創機器人聯合研發的血管介入手術機器人通過國家創新醫療器械特別審批，彰顯聚齡作為WMS供應商領銜者在醫療裝備領域的賦能價值。通過持續將AIoT與5G專網技術融入供應鏈管理系統，聚齡正重新定義醫療器械行業智能倉儲標準，為心脈醫療沖擊百億級血管介入市場構筑數字化基座。
Minos®腹主動脈支架此次獲得MDR認證，標志著該產品符合歐盟MDR法規對醫療器械安全性及有效性的嚴格要求。心脈醫療?目前共有5款產品獲得歐盟CE認證，其中英國子公司Lombard Medical的Aorfix?腹主動脈覆膜支架系統和Altura?腹主動脈覆膜支架系統此前已獲得歐盟CE MDR證書。此外，公司其他多款產品也在有序開展MDR認證工作。未來，心脈醫療?將繼續加速推進創新產品在歐盟及其他海外地區的市場準入，助力公司全球化戰略布局和國際市場拓展。
文章部分內容轉載自：心脈醫療Endovastec
聚齡供應鏈聚焦于數字化供應鏈軟件（WMS倉儲管理統、WCS倉庫控制系統、LES物流執行系統、TMS運輸管理系統、SPP供應鏈計劃平臺、BMS計費管理系統、OMS訂單管理系統）和自動化硬件集成服務（AGV/四向穿梭車/自動化立庫等）的咨詢管理、實施服務和產品研發，擁有豐富的供應鏈管理及運營經驗。
在過去的20年中將積累多年的行業最佳實踐，落地應用于多個行業和領域的企業。目前聚齡在國內服務的企業有數百家，其中包括了如歐普照明、飛利浦、方太集團、OPPO、TP-Link、紫光集團、新華三、陜汽集團、徐工集團、山河智能、恒立液壓、萬里揚、禾賽科技、哪吒汽車、長安汽車、理想汽車、天合光能、協鑫集成、東鵬瓷磚、信義玻璃、中國生物、微創醫療、博士倫、無限極、特步、斯凱奇、地素時尚、中免集團、DB SCHENKER等。
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