球囊型穿刺器的性能要求主要包括以下幾個方面：氣密性： 球囊型穿刺器必須具備良好的氣密性，確保在手術過程中氣腹的穩定性，防止氣體泄漏。耐壓性： 球囊必須能夠承受一定的壓力而不破裂，通常需要進行額定爆破壓力（RBP）測試，以確保球囊在使用過程中不會發生破裂。耐疲勞性： 球囊需要具備良好的耐疲勞性，能夠在多次充盈和卸壓循環中保持性能穩定，不出現泄漏或損壞。快速充放氣： 球囊應具備快速充放氣的能力，以便在手術過程中能夠迅速調整氣腹壓力。材料安全性： 球囊及其組件所使用的材料必須符合生物相容性要求，確保不會對患者產生不良反應。操作靈活性： 穿刺器的設計應便于操作，減少插入和拔出時的摩擦力，降低外科醫生的操作疲勞，增強控制力。密封性能： 穿刺器的密封性能應良好，確保在手術過程中不會出現氣體泄漏，維持一致的腹內壓力。這些性能要求確保球囊型穿刺器在手術過程中能夠提供穩定、安全的操作環境，減少術后并發癥和患者的不適感。球囊擴張時間應控制在90秒以內避免缺血。國產球囊穿刺器產品說明書

穿刺器是一種醫療器械，用于在手術中穿刺腹壁，以便將內窺鏡或其他器械引入腹腔。它是微創腔鏡手術的關鍵工具之一。根據用途和結構，穿刺器有多種類型，包括針刺式穿刺器、穿刺鉗、穿刺導管等。不同類型和型號的穿刺器各有其獨特的設計和用途。例如，直刀型穿刺器適用于一般的穿刺操作；刀片旋轉型穿刺器提供更好的切割效果；刀片伸縮型穿刺器則可以根據需要調節刀片的長度。此外，球囊型穿刺器特別適用于一些特定的手術需求，可以提供更好的密封效果和減少組織損傷。一次性穿刺器與非一次性穿刺器有著明顯的區別。一次性穿刺器專門用于腹腔鏡手術，具有以下優勢：保持銳利度，避免了拆卸和滅菌過程中的隱性成本；避免重復使使用，一次性使用不會引起交叉污染；螺紋設計使套管能夠穩固地固定在腹壁上；低創傷，相比傳統手術，腹腔鏡手術創傷更小，恢復更快。非一次性穿刺器則需要反復清洗和消毒，避免使用風險。國產球囊穿刺器生產廠家球囊穿刺器的臨床常用于腹腔鏡手術的初始通道建立。

世格賽思是一家微創醫療器械研發及銷售商，主要從事微創醫療器械研發、制造和銷售。其主要產品包括超聲軟組織切割止血系統、腹腔穿刺器、腹腔鏡用器械、高分子可吸收止血夾、吻合器等。其中，球囊型穿刺器是世格賽思的一大創新產品。在腹腔鏡手術中，穿刺器的主要作用是為手術器械建立腹腔通道，便于手術器械通過該通道進入腹腔內進行手術操作。然而，優越的動態氣密性與器械進出的順滑性是天生的矛盾，追求氣密性則需要降低順滑性，追求順滑性則需要降低氣密性，這是該產品在行業內的性能痛點，也是國產產品一直無法突破的技術瓶頸。

球囊型穿刺器的意義：

球囊穿刺器的出現對手術方案設計產生了深遠影響。其可調控特性使術者能更靈活地設計穿刺路徑，突破傳統解剖入路的限制，例如經肝圓韌帶入路肝切除或經心肌穿刺心內膜消融等創新術式得以發展。在腫物介入中，球囊輔助穿刺可實現準確的消融邊界控制；在神經外科領域，其漸進擴張特性有助于保護脆弱的神經纖維束。這種技術拓展不僅提高了現有手術的安全性，更催生了跨學科的新型理念，推動微創醫學向更精細化的方向發展 穿刺套管前端配置可折疊球囊便于置入。

球囊型穿刺器的結構相比一般穿刺器有幾個不同之處：球囊結構： 球囊型穿刺器在穿刺鞘管外部配有可充氣的球囊，能夠在穿刺完成后充氣并固定鞘管位置，防止其在操作過程中移動。這一結構能夠提高手術穩定性。減少漏氣： 球囊型穿刺器通過球囊的充氣密封腹壁穿刺點，進一步減少漏氣的風險，確保氣腹的穩定性。減少創傷： 球囊的柔軟材質能夠減少對腹壁組織的創傷，降低患者術后的不適感和恢復時間。為了確保氣體密封，穿刺器通過機械閥或氣體系統保持穩定的氣腹，維持一致的腹內壓力。此外，穿刺器設計順暢操作，減少器械插入和拔出時的摩擦力，降低外科醫生的操作疲勞，增強控制力。球囊型穿刺器在血管介入中可較好避免血管壁損傷。世格賽思醫療球囊穿刺器企業

世格賽思球囊型穿刺器固定性能好，通過對球囊充氣膨脹，移動固定環對腹壁形成夾持。國產球囊穿刺器產品說明書

球囊型穿刺器是一種廣泛應用于微創手術中的精密醫療工具，其設計旨在通過可控的球囊擴張機制實現組織穿刺與通道建立。該器械的構造結合了穿刺針與可膨脹球囊的雙重功能，穿刺尖通常采用銳利但纖細的設計以減少組織損傷，而與之相連的球囊部分則具備柔韌性與可調節性。當穿刺針抵達目標位置后，球囊通過外部壓力控制系統逐漸充盈，形成穩定的擴張力，這種漸進式的擴張方式能夠有效控制組織分離的范圍與速度，尤其適用于血管壁、組織包膜等敏感結構的穿透操作。其設計理念充分考慮了人體組織的生物力學特性，確保在更小創傷下建立手術所需的操作通道。國產球囊穿刺器產品說明書