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山東生物反應器運行環境要求

來源: 發布時間:2025-05-24

PBS-15垂直輪生物反應器:該反應器是擴大在PBS-Mini和PBS-3中開始的細胞培養過程的下一步。它具有9到15升的工作體積,可用于加速細胞zhiliao過程的規模。與PBS-3一樣,它配備了觸摸屏界面、可調高度收獲閥(AHHV)以及可選擇的一次性或可重復使用的DO和pH傳感器。同樣,IOQ服務也是可選的。PBS-80垂直輪生物反應器:為商業規模生產提供準備的反應器,具有Zui da工作容積達80升。這個規模的反應器適用于大規模的臨床試驗和商業化生產。它也具有觸摸屏界面、可調高度收獲閥、DO和pH傳感器的選項,以及IOQ服務。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS Biotech是專業生物反應器制造商,其產品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個型號,滿足不同規模的生產需求.山東生物反應器運行環境要求

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PBS Biotech是一家備受認可的生物制藥解決方案提供商,其垂直輪生物反應器技術被guang fan應用于細胞zhi liao和再生醫學領域。垂直輪生物反應器采用一次性容器/袋,無需清洗,確保生產過程的高度衛生標準。這種設計不僅提高了生產效率,還降低了交叉污染的風險,使得細胞zhi liao制造更加安全可靠。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統具有guang fan的可擴展性,從小規模研發到大規模商業生產都能滿足需求。這種可擴展性使得細胞zhi liao制造在不同階段都能夠靈活應對,為客戶提供了高度定制化的解決方案。垂直輪生物反應器系統還配備了觸摸屏界面,使操作更加直觀、便捷,用戶可以根據需要進行流程定制和監控。山東生物反應器運行環境要求生物反應器符合21CFR標準,確保安全有效。

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所有的垂直輪生物反應器都使用袋子嗎?大多數垂直輪生物反應器使用由聚偏氟乙烯(PVDF)制成的一次性袋子。PBS3和PBSMINI使用由聚碳酸酯制成的剛性塑料容器。垂直輪生物反應器的主要部件是什么?垂直輪生物反應器系統由兩個主要部件組成:一個一次性容器/袋,用于培養細胞和生產產品,以及與一次性容器/袋子集成的非一次性單元。一次性使用的一次性容器和袋子有0.1升到80升的工作容積。它們經過伽馬輻射消毒,是即用型。每個容器/袋包括支持細胞生長所需的所有部件,所有產品接觸表面均由USPVI級認證材料制成。哪些應用程序Zui適合您的技術?PBSBiotech的垂直輪(VW)一次性生物反應器系統已設計用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhiliao(干細胞)過程。

當涉及細胞zhi liao和生物制藥時,PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統提供了高度定制的解決方案。這一系統包括一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元,容積從0.1升到80升不等,適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao過程。垂直輪葉輪是一次性容器/袋結構的關鍵組成部分,驅動容器/袋內的流體運動。這些零部件均由USP VI級材料制成,確保產品的高度安全性和可靠性。PBSBiotech致力于提供quanmian的技術支持和服務,包括系統的驗證、培訓和遠程監控。這種quanfangwei的支持保障了客戶在使用垂直輪生物反應器系統時的信心和安心,使得他們能夠專注于研發和生產,推動細胞zhiliao領域的創新和進步。垂直輪生物反應器系統guangfan應用于細胞zhiliao(干細胞)過程,特別適用于分批、補料分批和灌注模式。其獨特的設計和高度定制化使得它成為生物制藥領域的理想選擇,為細胞zhiliao行業提供了可靠、高效的生產解決方案。PBS-15垂直輪生物反應器觸摸屏界面可實現直觀的流程定制、控制和報告。

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系統經過生物測試和多種規模的流體動力學研究,使用計算流體動力學(CFD)建模,以確保混合特性的均勻性。該系統不僅易于操作,而且具有高度的可擴展性,從小規模到大規模的工藝放大都能實現。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,同時確保細胞生長性能和生產力。而且,垂直輪生物反應器系統是一個封閉的系統,符合cGMP應用要求,適用于高安全要求的應用,包括病毒和疫苗的生產。系統還支持遠程監控,通過HTTPSweb調用可以方便地集成到分布式控制系統(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統在細胞zhiliao和生物制藥領域提供了創新性的解決方案。該系統由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細胞zhiliao過程,包括分批、補料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結構的he sin組成部分,采用USPVI級材料制成,確保了產品的安全性和可靠性。PBS-Mini垂直輪生物反應器:用于代表性流程開發的入門級工具,工作容積可達0.1和0.5L。一次性耗材生物反應器細胞活力好

生物反應器的耗材保質期長,可以安全和可靠地進行長期的細胞培養實驗.山東生物反應器運行環境要求

Q&A通用問題:Q:與現有技術相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優勢是什么?A:與現有系統相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優勢是它可以提供guangfan的可擴展性,從研發和桌面式規模到cGMP生產規模。由于我們所有的生物反應器都使用相同的混合原理,在早期工藝開發以及大型生物反應器的工藝表征過程中,桌面式設備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規模上會產生更均勻、更溫和的流體運動,即使在大規模情況下也能提供更低的剪切環境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計)。這項技術有可能通過幾乎消除從研發階段到臨床和商業階段經常遇到的潛在技術轉移挑戰來加快藥物的上市時間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應器具有較小的相對占地面積,并且易于安裝和使用。山東生物反應器運行環境要求

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