不再需要經(jīng)過藥檢或藥監(jiān)部門認(rèn)可的機(jī)構(gòu)培訓(xùn)后發(fā)證上崗這個(gè)問題，按照藥品監(jiān)督行政主管部門的要求執(zhí)行即可，如果當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督行政主管部門沒有具體要求，公司可以組織內(nèi)部培訓(xùn)和實(shí)踐考核，合格后上崗.在具體實(shí)施中，筆者認(rèn)為，作為一名從事質(zhì)量控制管理或檢驗(yàn)的工作人員，應(yīng)始終以正直、誠實(shí)為底線，有誠信不良記錄的人員不適合從事質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量管理工作.制藥企業(yè)配置檢驗(yàn)人員的數(shù)量應(yīng)該考慮與成品、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、原料、輔料、中藥材、包裝材料以及環(huán)境監(jiān)測的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)工作量（包括檢驗(yàn)項(xiàng)目的數(shù)量與頻率）的相符性.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的管理人員至少應(yīng)履行好以下職責(zé)：（1）監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室流程的有效實(shí)施和管理；（2）制定實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程及樣品接受規(guī)程；（3）確保實(shí)驗(yàn)用的相關(guān)物料和儀器設(shè)備的使用和控制；（4）制定實(shí)驗(yàn)結(jié)果的評(píng)估批準(zhǔn)程序；（5）評(píng)估批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)報(bào)告；（7）決定實(shí)驗(yàn)室多余樣品的處置.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員至少應(yīng)履行好以下職責(zé)：（1）確認(rèn)實(shí)驗(yàn)條件；（2）按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的操作規(guī)程操作；（3）真實(shí)的記錄實(shí)驗(yàn)過程、計(jì)算結(jié)果；（4）及時(shí)如實(shí)地報(bào)告不合格及異常情況；（5）妥善地保留樣品，直至實(shí)驗(yàn)結(jié)果審核通過；.勵(lì)康百級(jí)正壓隔離系統(tǒng)多裝置協(xié)同，較大程度避免外界污染進(jìn)入?yún)^(qū)域。吉林工廠車間裝修

潔凈廠房無塵車間是現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的基礎(chǔ)設(shè)施，它的主要作用是將室內(nèi)空氣的有害粒子排出，并將室內(nèi)的溫濕度、潔凈度、壓力等控制到某一需求范圍內(nèi)，從而保證產(chǎn)品的有效生產(chǎn).但要達(dá)到這樣的效果并不容易，車間內(nèi)的潔凈度等級(jí)往往需要靠相關(guān)設(shè)備來維持，安裝凈化空調(diào)是必須的.那么潔凈廠房無塵車間對(duì)凈化空調(diào)有什么要求呢？的文章主要給大家分享一些對(duì)凈化空調(diào)的要求.凈化工程空調(diào)系統(tǒng)服務(wù)房間在工作時(shí)對(duì)于溫度、濕度都有具體的要求，所以，裝修公司在進(jìn)行凈化工程空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)過程中，會(huì)按照其具體要求來進(jìn)行送風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)置.上海SAREN三仁專業(yè)從事空氣凈化等工程的設(shè)計(jì)與施工，在潔凈工業(yè)環(huán)境，生物安全，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境與設(shè)施等各類潔凈工程方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)及雄厚的設(shè)計(jì)，所以，在幫助潔凈廠房無塵車間設(shè)計(jì)的過程中還會(huì)根據(jù)服務(wù)房間溫度、濕度的變化，設(shè)置智能化自動(dòng)控制調(diào)節(jié)系統(tǒng).對(duì)于一般性的生產(chǎn)廠房而言，其對(duì)于凈化工程空調(diào)系統(tǒng)換氣次數(shù)和送風(fēng)量的要求還應(yīng)當(dāng)滿足GMP中的相關(guān)規(guī)定.有經(jīng)驗(yàn)的裝修公司還會(huì)考慮到凈化工程空調(diào)系統(tǒng)在送風(fēng)的過程中存在的風(fēng)量耗損，所以在進(jìn)行送風(fēng)系統(tǒng)各級(jí)凈化區(qū)設(shè)計(jì)時(shí)，還會(huì)給出一定的設(shè)計(jì)送風(fēng)富余量.福建工廠車間設(shè)計(jì)時(shí)長空氣經(jīng)預(yù)過濾器、靜壓箱、高效過濾器，確保操作區(qū)達(dá)百級(jí)潔凈度。

儀器的維護(hù)規(guī)程應(yīng)包括維護(hù)項(xiàng)目、維護(hù)周期等內(nèi)容.儀器的使用、校準(zhǔn)及維護(hù)都應(yīng)如實(shí)記錄.（9）要制訂有實(shí)驗(yàn)室試劑的管理規(guī)程，內(nèi)容至少包括試劑的領(lǐng)用、登記、儲(chǔ)存、使用等規(guī)定.實(shí)驗(yàn)室配制的試劑應(yīng)有配制記錄.（10）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)品的管理規(guī)程，包括法定標(biāo)準(zhǔn)品和工作標(biāo)準(zhǔn)品的管理.來源于中檢院的標(biāo)準(zhǔn)品不需要進(jìn)一步標(biāo)定，對(duì)使用前有預(yù)處理要求的標(biāo)準(zhǔn)品（如干燥處理），應(yīng)按照標(biāo)簽或證書的要求進(jìn)行.標(biāo)準(zhǔn)品的管理應(yīng)涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的使用、標(biāo)準(zhǔn)品的保存等內(nèi)容.（11）實(shí)驗(yàn)室如果使用菌種，應(yīng)該制訂有菌種的領(lǐng)用、登記、儲(chǔ)存、使用及銷毀等相應(yīng)的管理規(guī)程，并應(yīng)有詳細(xì)的記錄.（12）實(shí)驗(yàn)室如果用到易制/劇毒物品，應(yīng)制訂有相應(yīng)的管理規(guī)程，嚴(yán)格按照易制/劇毒物品的管理規(guī)定執(zhí)行，并建立試劑配制記錄、使用記錄和銷毀記錄等.（13）應(yīng)制訂有實(shí)驗(yàn)室偏差和超標(biāo)結(jié)果（OOS）管理規(guī)程，應(yīng)如實(shí)記錄并進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)查.在對(duì)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行“文件化管理”的同時(shí)，還應(yīng)結(jié)合質(zhì)量回顧和驗(yàn)證要求，合理使用趨勢(shì)分析這個(gè)良好的質(zhì)量管理工具，加強(qiáng)與其他部門和車間的溝通，分享這些趨勢(shì)分析資料，以便于評(píng)價(jià)、發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題.取樣是質(zhì)量控制過程中重要的一環(huán).勵(lì)康

負(fù)責(zé)對(duì)原始記錄的準(zhǔn)確性、完整性和與規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的符合性進(jìn)行復(fù)核.如因意外情況將某頁原始記錄污染或損壞，需要更換和轉(zhuǎn)抄原始數(shù)據(jù)時(shí)，必須經(jīng)主管人員認(rèn)可后到記錄管理員處領(lǐng)取新的空白記錄（新的記錄編號(hào)要與原來的加以區(qū)分）進(jìn)行更換.所有轉(zhuǎn)抄數(shù)據(jù)必須有另外一人進(jìn)行復(fù)核，轉(zhuǎn)抄人及復(fù)核人應(yīng)在轉(zhuǎn)抄記錄上簽名、簽日期.原記錄須保存在該轉(zhuǎn)抄記錄的后面，作為本批記錄的一部分，不得丟棄或銷毀.如果以紙質(zhì)記錄為存檔文件，原始數(shù)據(jù)如色譜圖、光譜圖等應(yīng)打印出來，簽字并附在批檢驗(yàn)記錄中.由儀器打印的數(shù)據(jù)（如水分滴定結(jié)果、溫濕度記錄等），檢驗(yàn)人員應(yīng)在打印紙張上簽字確認(rèn).易褪色打印數(shù)據(jù)（如熱敏打印的塵埃粒子計(jì)數(shù)器結(jié)果等）應(yīng)及時(shí)復(fù)印，并將原文件復(fù)印件一并保存.與批生產(chǎn)記錄相對(duì)應(yīng)的所有控制記錄必須至少保存至產(chǎn)品有效期后一年，確認(rèn)和驗(yàn)證、穩(wěn)定性考察的相關(guān)記錄和報(bào)告等重要文件應(yīng)長久保存，不得銷毀.（5）要制訂有統(tǒng)一模式的檢驗(yàn)報(bào)告（或證書）.一份完整的檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容至少包括檢品名稱、批號(hào)、規(guī)格（必要時(shí)）、包裝（必要時(shí)）、總數(shù)量（必要時(shí)）、有效期（或復(fù)驗(yàn)期）、生產(chǎn)單位、供樣部門、檢驗(yàn)?zāi)康摹z驗(yàn)項(xiàng)目.凈化室凈化燈不產(chǎn)塵，為潔凈車間提供清潔明亮的照明環(huán)境。

食品檢測試劑GMP車間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施：1、廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染源；企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔，其地面、路面、空氣、場地、水質(zhì)等應(yīng)符合要求.生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得相互妨礙.2、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程，減少生產(chǎn)流程的迂回、往返，人流、物流應(yīng)分開，走向應(yīng)合理.3、同一廠房內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙.4、潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要，必要時(shí)要有防止交叉污染的措施.5、潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間應(yīng)設(shè)緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施.6、人員和物料進(jìn)入潔凈廠房，要有各自的凈化用室和設(shè)施，凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級(jí)別相適應(yīng).7、無菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞.8、操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料，設(shè)置必要的工藝設(shè)備.9、用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道.10、電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)，確需設(shè)置時(shí)，電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室.11、廠房及倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)有防止昆蟲、鼠類及其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施.12、非潔凈廠房（區(qū)）地面、天棚、墻壁等內(nèi)表面應(yīng)平整、清潔、無污跡、易清潔.13、潔凈室.完善的應(yīng)急預(yù)案，應(yīng)對(duì) GMP 車間可能出現(xiàn)的突發(fā)狀況。佛山車間規(guī)劃時(shí)長

車間里面使用的消毒劑定期更換，防止微生物產(chǎn)生耐藥性。吉林工廠車間裝修

GMP是滿足藥品生產(chǎn)的比較低要求，例如:GMP規(guī)定如沒有必要的除塵和捕塵措施，則必須設(shè)置除塵措施，現(xiàn)在固體制劑一些設(shè)備可以在密閉容器內(nèi)或在管道系統(tǒng)內(nèi)完成，這樣就沒有必要除塵.《GMP》是我們工藝設(shè)計(jì)者的依據(jù)，其他如專業(yè)知識(shí)、物化知識(shí)、化工原理、化工熱力學(xué)、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》是我們的依據(jù)，這樣的依據(jù)很多，平常要多看、多掌握，有些依據(jù)要扎扎實(shí)實(shí)落在腦子里才有效的.我國目前從事醫(yī)藥工藝的設(shè)計(jì)者我國大多數(shù)地方都有省級(jí)醫(yī)藥設(shè)計(jì)院，有的醫(yī)藥集團(tuán)也有自己設(shè)計(jì)所，有的藥廠還有設(shè)計(jì)室.就醫(yī)藥工藝從業(yè)人員看，大多數(shù)是化學(xué)工程專業(yè)或藥學(xué)院的制劑或藥理專業(yè).我們知道學(xué)化學(xué)工程專業(yè)人員對(duì)藥理、制劑過程缺乏詳細(xì)準(zhǔn)確了解，而藥學(xué)院的制劑或藥理專業(yè)人員對(duì)工程設(shè)計(jì)方面也知之甚少，原因在于目前我國的大中院校所設(shè)置的專業(yè)與現(xiàn)行社會(huì)生產(chǎn)有一定的脫節(jié).但作為工藝設(shè)計(jì)者，一定要盡力彌補(bǔ)自己專業(yè)知識(shí)的不足，對(duì)自己的設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)，對(duì)單位負(fù)責(zé)，更是對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)(以下稱為甲方)負(fù)責(zé).工藝設(shè)計(jì)者的不足與改進(jìn)前文提到工藝設(shè)計(jì)者所學(xué)專業(yè)醫(yī)藥工藝設(shè)計(jì)專業(yè)知識(shí)脫節(jié)，改進(jìn)的方法可以通過自學(xué)、函授或者交流來補(bǔ)充，成為專業(yè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)者，這是一個(gè)設(shè)計(jì)的前提.吉林工廠車間裝修