體外診斷產業一直是國內重點支持的產業之一,從2005年起,***、發改委、科技部等多個國家部門出臺了多個政策,對于促進體外診斷試劑、診斷儀器、診斷相關酶制劑等體外診斷產業的發展具有積極的意義,增強了國內診斷試劑企業的競爭力。數據顯示,2006年以來,國內體外診...
四、選購與使用注意事項選購注意事項:查看經營者資質:要到正規藥店或醫療器械經營企業購買,并驗看其是否具備《醫療器械經營許可證》(或備案憑證)和《營業執照》等合法資質,售后服務是否有保障。查看產品資質:醫療器械產品應具備《醫療器械注冊證》(或備案憑證)、《醫療器...
高純試劑為化學試劑的一種分類名稱。高純試劑通常應用于,例如針對色譜使用的色譜純試劑、針對光譜使用的光譜純試劑。此外,電路、液晶等領域都有各自行業標準的高純試劑。但是高純試劑通常不使用在分析純試劑使用的領域,如配制標準溶液、滴定劑等,高純的單質例外。不同行業使用...
抗氧化劑( Antioxidants)是阻止氧氣不良影響的物質。 它是一類能幫助捕獲并中和自由基,從而祛除自由基對人體損害的一類物質。抗氧化劑是指能防止或延緩食品氧化,提高食品的穩定性和延長貯存期的食品添加劑。抗氧化劑的正確使用不僅可以延長食品的貯存期、貨架期...
正是看到這種廣闊的市場前景,國外大型醫療影像企業開始紛紛兼并體外診斷行業的企業。先是2006年西門子相繼收購美國**的免疫診斷試劑供應商德普公司及德國拜耳公司診斷部之后,緊接著GE公司以81.3億收購雅培制藥部分體外診斷及快速診斷試劑業務,還有幾家公司的兼并操...
在歐洲,比較大的單一市場是德國,2012年IVD(體外診斷產品)銷售額為29億美元,其他歐盟國家的IVD市場規模見下表數據。經過20多年的發展,診斷試劑先后經歷了化學、酶、免疫測定和探針技術4次技術**。每次**,都使臨床診斷試劑的技術跨上了一個新臺階,其商業...
體外診斷試劑是指可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用,在疾病的預防、診斷、***監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中,用于對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等)進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品(物)、質控品(物)等。以下是對體外診...
色譜試劑,Chromatography reagents,是一種氣相色譜試劑,有200多種。1 色譜試劑與色譜純試劑色譜試劑與色譜純試劑是兩個截然不同的概念,色譜純是指試劑的純度而色譜試劑是指試劑應用的對象。色譜純試劑純度發很高,除要求含量高以外,還對微塵、水...
維生素C是一種有還原性的氧化還原催化劑,可中和諸如過氧化氫這類的活性氧物種。維生素C除了有直接的抗氧化效果外,它也是還原酶抗壞血酸過氧化物酶(ascorbate peroxidase)的底物,這種酶對植物的抗逆性有特別重要的作用。維生素C以較高的含量普遍存在于...
正是看到這種廣闊的市場前景,國外大型醫療影像企業開始紛紛兼并體外診斷行業的企業。先是2006年西門子相繼收購美國**的免疫診斷試劑供應商德普公司及德國拜耳公司診斷部之后,緊接著GE公司以81.3億收購雅培制藥部分體外診斷及快速診斷試劑業務,還有幾家公司的兼并操...
中國有18000多家醫院、300多個血站,同時,數以千計的體檢中心以及數以百計的**實驗室正如雨后春筍般異軍突起,一些**的醫學檢驗實驗室也方興未艾,這為體外診斷試劑的發展提供了廣闊的市場空間。中國人口占世界總人口的22%,但體外診斷試劑份額卻只占全世界的2%...
體外診斷試劑(IVD)分類根據產品風險程度的高低可分為三類,根據管理分類可分為體外生物診斷和醫療器械管理。根據產品風險程度的高低,體外診斷試劑依次分為三類、二類、一類產品 [1]。(一)第三類產品:1.與致病***原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑;2.與...
體外診斷試劑和器械在國外統一稱為體外診斷醫療器械。 屬于醫療器械的一部分。在我國,體外診斷試劑是指:可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用, 在疾病的預防、診斷、***監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中, 用于對人體樣本( 各種體液、...
即時檢測與遠程醫療即時檢測(POCT)技術的快速發展將使得檢測更加便捷和快速,并有望在未來成為主流的檢測方式之一。同時,隨著遠程醫療技術的不斷成熟和普及,患者可以在家中或基層醫療機構進行檢測,并將檢測結果通過網絡傳輸給專業醫生進行診斷和***建議。這將有助于提...
氧化反應對DNA的損傷能引發**。比如超氧化歧化酶、過氧化氫酶、谷甘胱肽過氧化物酶、谷胱甘肽還原酶、谷胱甘肽S-轉移酶等幾種抗氧化酶能保護DNA免受氧化應激的損害。這些酶的多態性與DNA損傷有關并提高個體的**易感性風險。茶茶中的有效成分茶多酚是一種抗氧化劑物...
胡蘿卜胡蘿卜不僅能夠增強人體***,有***作用,它更含有豐富的胡蘿卜素,胡蘿卜素可以***致人衰老的單線態氧和自由基,減緩人體衰老的過程,防止皮膚老化。黃豆含有異黃酮,是一種天然抗氧化劑,同時具有弱雌性***作用。常喝豆漿可以明顯減弱婦女更年期癥狀,而且還有...
極性大的試樣用極性強的洗脫劑;極性弱的樣品用極性弱的洗脫劑。洗脫劑的極性強弱可用溶劑強度參數(εo)來衡量。ε°越大表示該洗脫劑的極性越強,即該洗脫劑對吸附在固定相上溶質的洗脫能力越強。我所生產的高壓液相流動相是選擇了良好試劑并進行高效精餾、脫水、微膜過濾、真...
高純試劑為化學試劑的一種分類名稱。高純試劑通常應用于,例如針對色譜使用的色譜純試劑、針對光譜使用的光譜純試劑。此外,電路、液晶等領域都有各自行業標準的高純試劑。但是高純試劑通常不使用在分析純試劑使用的領域,如配制標準溶液、滴定劑等,高純的單質例外。不同行業使用...
4 色譜固定液固定液大概有幾百種,一般常按其極性和化合物結構進行分類。按固定液極性可分為非極性、中等極性和強極性三種,用相對極性表示。非極性固定液的相對極性在 0 、 +1 之間,例如常用的固定液有角鯊烷、阿皮松類及甲基硅氧烷類等;中等極性固定液的相對極性在 ...
色譜試劑,Chromatography reagents,是一種氣相色譜試劑,有200多種。1 色譜試劑與色譜純試劑色譜試劑與色譜純試劑是兩個截然不同的概念,色譜純是指試劑的純度而色譜試劑是指試劑應用的對象。色譜純試劑純度發很高,除要求含量高以外,還對微塵、水...
生物試劑 (BR:Biological reagent)涉及到化學試劑分類。我國的試劑規格基本上按純度(雜質含量的多少)劃分,共有高純、光譜純、基準、分光純、優級純、分析和化學純等7種。國家和主管部門頒布質量指標的主要優級純、分級純和化學純3種。(1)優級純(...
超氧化物歧化酶,過氧化氫酶和過氧化還原酶超氧化物歧化酶是一類與催化超氧化物陰離子分解產生氧氣和過氧化氫密切相關的酶。過氧化氫酶是一種以鐵或錳為輔助因子、可催化過氧化氫分解成水和氧氣的酶。它們存在于大多數真核生物細胞的過氧化物酶體中。過氧化還原酶(Peroxir...
一、引言體外診斷試劑(In Vitro Diagnostic Reagents,IVD)是指用于體外檢測和分析生物樣本(如血液、尿液、組織等)中各種生物標志物的試劑。這些試劑在醫學、臨床實驗室、公共衛生等領域發揮著重要作用,幫助醫生進行疾病的診斷、監測和預后評...
極性大的試樣用極性強的洗脫劑;極性弱的樣品用極性弱的洗脫劑。洗脫劑的極性強弱可用溶劑強度參數(εo)來衡量。ε°越大表示該洗脫劑的極性越強,即該洗脫劑對吸附在固定相上溶質的洗脫能力越強。我所生產的高壓液相流動相是選擇了良好試劑并進行高效精餾、脫水、微膜過濾、真...
11.用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑。(三)***類產品:1.微生物培養基(不用于微生物鑒別和藥敏試驗);2.樣本處理用產品,如溶血劑、稀釋液、染色液等。體外生物診斷一、按藥品進行管理的體外生物診斷試劑包括: [2]1.血型、組織配型類試劑;2.微...
國家法定用于血源篩查的體外診斷試劑、采用放射性核素標記的體外診斷試劑不屬于《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》的管理范圍。體外診斷試劑經營企業必須按照《藥品經營質量管理規范》從事經營活動 [1]。根據產品風險程度的高低,體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、**...
一、定義與概述體外診斷試劑(In Vitro Diagnostic Reagents,IVD)是指用于對人體樣本(如血液、組織、尿液等)進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等。這些試劑可以單獨使用,也可以與儀器、器具、設備或系統組合使用,在疾病的預防、診...
第二類產品:除已明確為第三類、***類的產品,其他為第二類產品。主要包括用于蛋白質檢測的試劑、用于糖類檢測的試劑、用于***檢測的試劑、用于酶類檢測的試劑、用于酯類檢測的試劑、用于維生素檢測的試劑、用于無機離子檢測的試劑、用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑、用于自...
***功能因為大腦的新陳代謝速率很快且腦部都大量的不飽和脂質,這些脂質易成為脂質過氧化反應的目標,所以大腦是非常容易受到氧化損傷的侵害。抗氧化劑因此作為藥物可用于***各類腦部損傷。超氧化物歧化酶的類似物(superoxide dismutase mimeti...
固體試劑一般裝在帶膠木塞的廣口瓶中,液體試劑則盛在細口瓶中(或滴瓶中),見光易分解的試劑(如硝酸銀)應裝在棕色瓶中,每一種試劑都貼有標簽以表明試劑的名稱、濃度、純度。(實驗室分裝時,固體只標明試劑名稱,液體還須注名明濃度)。固體粉末試劑可用潔凈的牛角勺取用。要...