一次性醫療成品注冊申報不僅有助于提升醫療安全和質量,還在經濟和環保方面帶來了明顯效益。從經濟角度看,一次性醫療成品的使用雖然在短期內增加了醫...
一次性醫療器械產品一站式體系建設,將產品從研發到上市的各個環節整合在一起,極大地簡化了原本繁瑣復雜的流程。在傳統模式下,企業需分別與不同機構...
醫療成品注冊申報的資料準備是整個申報流程的基礎,其完整性和準確性直接關系到申報的成功與否。申報資料需要涵蓋產品的各個方面,從基本信息到技術要...
蘇州振浦醫療器械有限公司隸屬于振浦醫療集團,坐落于江蘇省蘇州市吳 江同里屯村開發區,是一家為醫療器械行業提供醫療器械產品全生命周期一站式 ODM 生產制造服務的醫療器械生產企業。公司旗下“德湃”品牌從產品原始設 計、產品注冊協作、模具生產制造、塑膠制品加工、有源設備加工、成品委托生 產、環氧乙烷滅菌、滅菌驗證等涵蓋產品全生命周期生產流程。 在產品全生命周期可自主生產的綜合優勢下,目前服務于國內上市醫療器械 企業30余家,輔助注冊80多個醫療器械產品,轉化200多個醫療器械產品委托生 產,致力于為醫療器械產品注冊、量化生產降本增效,為中國醫療器械制造發展 助力、賦能"