制藥用水系統(tǒng)的滅菌驗(yàn)證技術(shù)?:純化水與注射用水系統(tǒng)的管道滅菌依賴高壓蒸汽滅菌柜的在線滅菌(SIP)功能。設(shè)備通過(guò)多點(diǎn)溫度傳感器(至少3個(gè)冷點(diǎn)監(jiān)測(cè)位)確保管道盲端溫度達(dá)標(biāo),符合USP<1231>藥典要求。某國(guó)際注明的制藥企業(yè)的驗(yàn)證案例顯示,采用SIP技術(shù)后,水系統(tǒng)微生物負(fù)載從10CFU/100mL穩(wěn)定控制在≤1CFU/100mL。高壓蒸汽滅菌柜的過(guò)熱水循環(huán)模式可避免純蒸汽冷凝導(dǎo)致的系統(tǒng)壓力波動(dòng),將滅菌過(guò)程的熱分布均勻性提升至98.5%。干熱滅菌柜使用注意事項(xiàng):當(dāng)工作在200℃以上時(shí),開啟箱門有可能使玻璃門驟冷而破裂。遼寧高壓蒸汽滅菌柜高壓蒸汽滅菌柜通過(guò)飽和水蒸氣在密閉腔體內(nèi)形成高溫高壓環(huán)境實(shí)現(xiàn)滅...
物理監(jiān)測(cè)法——溫度傳感器與數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)?:物理監(jiān)測(cè)需使用A類溫度傳感器(精度±0.5℃),在艙體頂部、中部、底部及冷點(diǎn)區(qū)域布點(diǎn)。建議采用無(wú)線溫度記錄儀(如符合ASTME2655標(biāo)準(zhǔn)),每30秒采集一次數(shù)據(jù),生成時(shí)間-溫度曲線。檢測(cè)時(shí)需空載和滿載分別測(cè)試:空載驗(yàn)證設(shè)備基礎(chǔ)性能,滿載模擬實(shí)際滅菌場(chǎng)景。數(shù)據(jù)處理需計(jì)算Fo值(等效滅菌時(shí)間),當(dāng)121℃下Fo≥15分鐘視為合格。注意:傳感器探針需插入生物挑戰(zhàn)包內(nèi)部,而非只接觸表面,以模擬真實(shí)滅菌條件。干熱滅菌柜:它的較高工作溫度可以達(dá)到三百五十?dāng)z氏度左右,并且采用的是PLC控制。福建雙扉滅菌柜在制藥行業(yè),生物安全型滅菌柜需符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)...
在高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室(如BSL-3/BSL-4),此類滅菌柜是處理生物危害性廢物的關(guān)鍵設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的污染耗材(如培養(yǎng)皿、防護(hù)服)需經(jīng)過(guò)原位滅菌后才能移出防護(hù)區(qū)。滅菌柜的雙門互鎖設(shè)計(jì)允許操作人員從污染側(cè)裝入物品,滅菌后從清潔側(cè)安全取出,徹底阻斷病原體傳播鏈。此外,其對(duì)朊病毒(需134℃持續(xù)18分鐘)和埃博拉病毒等高風(fēng)險(xiǎn)病原體的滅活能力,使其成為實(shí)驗(yàn)室生物安全屏障的重要組成部分。部分實(shí)驗(yàn)室還將滅菌柜集成到負(fù)壓通風(fēng)系統(tǒng)中,實(shí)現(xiàn)廢物處理與環(huán)境控制的聯(lián)動(dòng)管理。紫外線滅菌柜就是運(yùn)用的紫光殺菌這一原理,我們只要將沾有細(xì)菌的物品進(jìn)行紫光照射,就起到了滅菌的效果。雙門滅菌柜設(shè)備配備五重互鎖保護(hù):門未密閉時(shí)...
生物制藥實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)車間產(chǎn)生的大量生物廢棄物需要通過(guò)高壓蒸汽滅菌進(jìn)行無(wú)害化處理?;蚬こ叹?、病毒載體等生物活性物質(zhì)必須徹底滅活后才能排放。對(duì)于含有重組DNA的廢棄物,可能需要采用更高的滅菌溫度或延長(zhǎng)滅菌時(shí)間,如134℃、30分鐘。實(shí)驗(yàn)室的細(xì)胞培養(yǎng)廢棄物、接觸過(guò)生物制劑的耗材等,都需要經(jīng)過(guò)高壓滅菌后再按醫(yī)療廢物處理。在生物安全等級(jí)較高的研發(fā)中心,滅菌柜通常配備雙門互鎖系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)污染區(qū)與清潔區(qū)的安全隔離。企業(yè)應(yīng)建立完善的廢棄物分類和處理規(guī)程,明確不同種類廢棄物的滅菌參數(shù)和處理流程,并定期進(jìn)行生物指示劑測(cè)試,驗(yàn)證滅菌效果。倒置以便于蒸汽進(jìn)入、空氣去除和冷凝水的排放。河北蒸汽滅菌柜設(shè)備生產(chǎn)與使用需符...
設(shè)備配備五重互鎖保護(hù):門未密閉時(shí)禁止啟動(dòng)程序;超壓時(shí)安全閥自動(dòng)泄壓;溫度異常觸發(fā)急停;斷電后手動(dòng)解鎖裝置可開門;真空階段壓力低于-0.08 MPa時(shí)自動(dòng)終止運(yùn)行。操作人員需佩戴隔熱手套處理滅菌后物品,實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)景需配置防爆墻隔離高風(fēng)險(xiǎn)滅菌物。物理監(jiān)測(cè)依靠打印的溫度-時(shí)間曲線;化學(xué)監(jiān)測(cè)使用包內(nèi)指示卡(如121℃下色塊由白變黑);生物監(jiān)測(cè)采用嗜熱脂肪桿菌芽孢(ATCC7953)作為挑戰(zhàn)菌,培養(yǎng)48小時(shí)后無(wú)存活即為合格。根據(jù)WS310.3標(biāo)準(zhǔn),每月需至少執(zhí)行一次生物監(jiān)測(cè),新設(shè)備啟用前需連續(xù)三次驗(yàn)證。干熱滅菌柜的結(jié)構(gòu):風(fēng)機(jī)。四川蒸汽滅菌柜制藥用水系統(tǒng)的滅菌驗(yàn)證技術(shù)?:純化水與注射用水系統(tǒng)的管道滅菌依賴高...
為滿足制藥和生物安全領(lǐng)域的嚴(yán)格監(jiān)管要求,生物安全型滅菌柜需具備完善的驗(yàn)證支持功能。設(shè)備內(nèi)置的數(shù)據(jù)記錄儀可連續(xù)存儲(chǔ)上千次滅菌過(guò)程的完整參數(shù)(包括F0值、壓力曲線等),并支持導(dǎo)出符合FDA21CFRPart11標(biāo)準(zhǔn)的電子簽名報(bào)告。第三方驗(yàn)證工具(如生物指示劑、化學(xué)指示卡)的兼容性設(shè)計(jì)進(jìn)一步簡(jiǎn)化了驗(yàn)證流程。例如,嗜熱脂肪芽孢桿菌(Geobacillusstearothermophilus)作為生物指示劑常被用于驗(yàn)證滅菌效果,其培養(yǎng)結(jié)果顯示陰性即可確認(rèn)滅菌合格。此外,設(shè)備制造商通常提供IQ/OQ/PQ(安裝/運(yùn)行/性能確認(rèn))服務(wù),確保從安裝到日常使用的全周期合規(guī)。滅菌柜的保養(yǎng)注意事項(xiàng):注意在清洗滅菌柜...
制藥用水系統(tǒng)的滅菌驗(yàn)證技術(shù)?:純化水與注射用水系統(tǒng)的管道滅菌依賴高壓蒸汽滅菌柜的在線滅菌(SIP)功能。設(shè)備通過(guò)多點(diǎn)溫度傳感器(至少3個(gè)冷點(diǎn)監(jiān)測(cè)位)確保管道盲端溫度達(dá)標(biāo),符合USP<1231>藥典要求。某國(guó)際注明的制藥企業(yè)的驗(yàn)證案例顯示,采用SIP技術(shù)后,水系統(tǒng)微生物負(fù)載從10CFU/100mL穩(wěn)定控制在≤1CFU/100mL。高壓蒸汽滅菌柜的過(guò)熱水循環(huán)模式可避免純蒸汽冷凝導(dǎo)致的系統(tǒng)壓力波動(dòng),將滅菌過(guò)程的熱分布均勻性提升至98.5%。蒸汽式滅菌柜是利用蒸汽對(duì)滅菌物品進(jìn)行滅菌的。高溫高壓滅菌柜哪個(gè)品牌好高壓蒸汽滅菌柜在生物制藥領(lǐng)域扮演著至關(guān)重要的角色,是確保藥品無(wú)菌生產(chǎn)的**設(shè)備之一。在生物制劑...
制藥用水系統(tǒng)的滅菌驗(yàn)證技術(shù)?:純化水與注射用水系統(tǒng)的管道滅菌依賴高壓蒸汽滅菌柜的在線滅菌(SIP)功能。設(shè)備通過(guò)多點(diǎn)溫度傳感器(至少3個(gè)冷點(diǎn)監(jiān)測(cè)位)確保管道盲端溫度達(dá)標(biāo),符合USP<1231>藥典要求。某國(guó)際注明的制藥企業(yè)的驗(yàn)證案例顯示,采用SIP技術(shù)后,水系統(tǒng)微生物負(fù)載從10CFU/100mL穩(wěn)定控制在≤1CFU/100mL。高壓蒸汽滅菌柜的過(guò)熱水循環(huán)模式可避免純蒸汽冷凝導(dǎo)致的系統(tǒng)壓力波動(dòng),將滅菌過(guò)程的熱分布均勻性提升至98.5%。購(gòu)買滅菌碗柜時(shí)應(yīng)該考慮家庭人口數(shù)量、居室面積、使用的場(chǎng)所、滅菌食具的種類等等多種因素。上海柜式滅菌柜高壓蒸汽滅菌柜在生物制藥領(lǐng)域扮演著至關(guān)重要的角色,是確保藥品無(wú)...
物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)推動(dòng)滅菌柜進(jìn)入智能時(shí)代。設(shè)備可通過(guò)5G模塊實(shí)時(shí)上傳運(yùn)行數(shù)據(jù)至醫(yī)院監(jiān)控系統(tǒng),自動(dòng)生成電子滅菌日志;AI算法可分析歷史數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)配件壽命,如密封圈更換周期精確至±3天誤差。部分高等級(jí)型號(hào)配備AR輔助操作系統(tǒng),通過(guò)頭盔顯示器指導(dǎo)裝載規(guī)范,減少人為失誤。研究顯示,數(shù)字化管理系統(tǒng)可使設(shè)備利用率提升18%,備件庫(kù)存成本降低35%。此外,區(qū)塊鏈技術(shù)的應(yīng)用能實(shí)現(xiàn)滅菌記錄不可篡改,滿足FDA21CFRPart11對(duì)電子簽名的合規(guī)要求。滅菌柜性能特點(diǎn):門密封:燕尾槽雙向密封設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)。西藏滅菌柜哪家好食品罐頭生產(chǎn)采用超高溫瞬時(shí)滅菌(如135℃/5分鐘),需定制化艙體容積和快速冷卻系統(tǒng)。制藥行業(yè)對(duì)滅菌柜的驗(yàn)證...
生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中使用的設(shè)備部件和工器具必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的滅菌處理。不銹鋼過(guò)濾器、攪拌槳、取樣工具等直接接觸產(chǎn)品的設(shè)備部件,每次使用前后都需要滅菌?,F(xiàn)***物制藥工廠通常采用"清潔-滅菌-使用"的單向流轉(zhuǎn)模式,避免交叉污染。對(duì)于復(fù)雜形狀的設(shè)備和部件,如泵閥、管道連接件等,需要特別注意蒸汽的穿透性,必要時(shí)使用專門的滅菌支架或容器。硅膠墊圈、膜過(guò)濾器等不耐高溫的材料則需要選擇適合的替代滅菌方法。企業(yè)應(yīng)建立完善的設(shè)備滅菌記錄和追蹤系統(tǒng),確保每件設(shè)備的使用和滅菌狀態(tài)可追溯。對(duì)于關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備,還需進(jìn)行滅菌后的完整性測(cè)試,如過(guò)濾器起泡點(diǎn)測(cè)試,確保其性能不受滅菌過(guò)程影響。出口汽水分離器:采用空氣隔斷結(jié)構(gòu),設(shè)有蒸...
在生物制藥生產(chǎn)中,許多原輔料和培養(yǎng)基都需要經(jīng)過(guò)高壓蒸汽滅菌處理。培養(yǎng)基滅菌是微生物發(fā)酵和細(xì)胞培養(yǎng)的關(guān)鍵步驟,滅菌不徹底可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品污染。對(duì)于含糖類等熱敏感成分的培養(yǎng)基,需要采用特定的滅菌程序,如115℃、30分鐘,以避免營(yíng)養(yǎng)成分的破壞。大型生物反應(yīng)器配套的培養(yǎng)基滅菌系統(tǒng)通常采用連續(xù)滅菌工藝,但實(shí)驗(yàn)室和小規(guī)模生產(chǎn)仍多數(shù)使用高壓滅菌柜。對(duì)于某些特殊原料,如含有蛋白質(zhì)或維生素的添加劑,可能需要采用過(guò)濾除菌后添加的方式。生物制藥企業(yè)需要根據(jù)不同物料的特性,開發(fā)針對(duì)性的滅菌方案,并進(jìn)行充分的驗(yàn)證,確保在達(dá)到滅菌效果的同時(shí),不影響物料的理化性質(zhì)和生物活性。滅菌柜:后期也會(huì)減少用戶的維護(hù)成本,可以說(shuō)是節(jié)...
滅菌柜的產(chǎn)品試驗(yàn)。(1)根據(jù)試驗(yàn)要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和芽孢樣片。(2)每次試驗(yàn)取2個(gè)菌片為一組,平放于無(wú)菌平皿內(nèi),勿重疊。加蓋,分置于滅菌柜的各層,內(nèi)、中、外不同部位。試驗(yàn)時(shí),滅菌柜內(nèi)除菌片樣本外,還應(yīng)滿載以模擬的常規(guī)處理物品。(3)關(guān)閉柜門,開啟電源,按滅菌柜設(shè)計(jì)程序進(jìn)行滅菌。滅菌完畢,取出平皿,將菌片取出接種于含5.0ML營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基試管中,置37℃培養(yǎng)箱內(nèi)作定性培養(yǎng)。72H后觀察結(jié)果。肉湯管混濁者表示有菌生長(zhǎng),判為陽(yáng)性;肉湯管澄清者表示無(wú)菌生長(zhǎng),繼續(xù)培養(yǎng)至第7D,若仍無(wú)菌生長(zhǎng),判為陰性。對(duì)難以判定的肉湯管,取其中0.2ML懸液接種營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板,用滅菌L棒涂布均勻,置3...
高壓蒸汽滅菌柜在生物制藥領(lǐng)域還用于玻璃器皿的除熱原處理。注射劑生產(chǎn)中的西林瓶、安瓿瓶等容器,除了需要達(dá)到無(wú)菌要求外,還必須控制內(nèi)***水平。傳統(tǒng)的干熱除熱原需要250℃、30分鐘以上的處理,而高壓蒸汽結(jié)合特殊程序也能達(dá)到一定的除熱原效果。對(duì)于某些耐高溫的塑料材料,如PPSU制成的反復(fù)使用容器,高壓蒸汽滅菌也能明顯降低內(nèi)***水平。除熱原工藝需要特別驗(yàn)證,通常使用內(nèi)***挑戰(zhàn)測(cè)試(如5000EU的E.coli內(nèi)***),證明處理后內(nèi)***水平至少降低3個(gè)對(duì)數(shù)單位。生物制藥企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品特性和容器材質(zhì),選擇合適的除熱原方法,并進(jìn)行充分的工藝驗(yàn)證。滅菌柜的驗(yàn)證周期規(guī)定為1年一次。新疆滅菌柜售后在P...
定期維護(hù)可明顯延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命。日常維護(hù)包括腔體清潔(使用中性除垢劑清理水垢)、密封圈潤(rùn)滑(硅基潤(rùn)滑劑每月涂抹一次)和排水濾網(wǎng)檢查(防止雜質(zhì)堵塞管道)。關(guān)鍵部件維護(hù)周期為:加熱管每5000小時(shí)檢測(cè)電阻值,壓力傳感器每半年校準(zhǔn)一次。常見故障中,“滅菌中斷報(bào)警”可能由水質(zhì)硬度超標(biāo)導(dǎo)致蒸汽生成不足,需加裝軟水處理系統(tǒng);“真空泵噪音異常”多因潤(rùn)滑油老化,需按說(shuō)明書更換專門潤(rùn)滑劑。設(shè)備維護(hù)記錄應(yīng)包含故障描述、處理措施及更換配件批次號(hào),以便追溯??諝?蒸汽滅菌的較大操作溫度是128℃。山東全自動(dòng)滅菌柜為確保滅菌過(guò)程可靠,需通過(guò)物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)與生物監(jiān)測(cè)三重驗(yàn)證體系。物理監(jiān)測(cè)記錄滅菌周期的溫度、壓力曲線,...
介紹脈動(dòng)真空滅菌柜的工作程序:1、器械自動(dòng)程序設(shè)定滅菌程序后,進(jìn)入自動(dòng)界面進(jìn)行操作。按“啟動(dòng)”后,可按所選的滅菌物品進(jìn)行滅菌程序。2、進(jìn)水:自動(dòng)向蒸汽發(fā)生器中注水至高液位后自動(dòng)停止進(jìn)水,轉(zhuǎn)入下一步程序。3、加熱:到達(dá)高液位后,電熱管開始啟動(dòng),當(dāng)蒸汽發(fā)生器的壓力達(dá)到設(shè)定壓力時(shí),停止進(jìn)加熱,低于設(shè)定壓力時(shí)繼續(xù)加熱(這一過(guò)程貫穿整個(gè)滅菌過(guò)程直到結(jié)束),當(dāng)達(dá)到一定壓力后,轉(zhuǎn)入下一步程序。4、真空:真空系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn),抽出柜內(nèi)的氣體,達(dá)到設(shè)定值時(shí),停止抽真空。內(nèi)層開始進(jìn)蒸汽,當(dāng)達(dá)到回升壓力值后,再對(duì)內(nèi)層進(jìn)行真空,反復(fù)動(dòng)作,使溫度逐漸升高。當(dāng)?shù)?次真空后,自動(dòng)轉(zhuǎn)入下一程序。5、升溫:內(nèi)層進(jìn)蒸汽,使內(nèi)層溫度逐漸升...
在制藥生產(chǎn)中,高壓蒸汽滅菌柜需符合GMP附錄1的無(wú)菌工藝要求,確保注射劑瓶、膠塞等直接接觸藥品的包裝材料達(dá)到SAL≤10^-6的無(wú)菌保證水平。脈動(dòng)真空型滅菌柜通過(guò)三次預(yù)真空循環(huán)(真空度≤-90kPa),徹底排除冷空氣,使溫度分布均勻性控制在±1℃以內(nèi),避免因“冷點(diǎn)”導(dǎo)致的滅菌失敗。某生物制藥企業(yè)的驗(yàn)證報(bào)告顯示,采用過(guò)熱水噴淋滅菌技術(shù)處理2000L配液罐時(shí),F(xiàn)0值(等效滅菌時(shí)間)實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)將滅菌周期誤差從±5分鐘壓縮至±1分鐘,同時(shí)降低高溫對(duì)蛋白質(zhì)藥物的活性影響。滅菌的物品應(yīng)該合理地放置在高壓滅菌柜中。內(nèi)蒙古玻璃測(cè)試滅菌柜為確保滅菌過(guò)程可靠,需通過(guò)物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)與生物監(jiān)測(cè)三重驗(yàn)證體系。物理...
高壓蒸汽滅菌柜在生物制藥領(lǐng)域扮演著至關(guān)重要的角色,是確保藥品無(wú)菌生產(chǎn)的**設(shè)備之一。在生物制劑、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn)過(guò)程中,所有直接接觸產(chǎn)品的設(shè)備、容器和工具都必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的滅菌處理。高壓蒸汽滅菌通過(guò)121℃以上的飽和蒸汽,在維持一定時(shí)間的條件下,能夠有效殺滅包括耐熱性細(xì)菌芽孢在內(nèi)的所有微生物。相比其他滅菌方式,如輻射滅菌或環(huán)氧乙烷滅菌,高壓蒸汽滅菌具有操作簡(jiǎn)便、成本低廉、無(wú)有害殘留等明顯優(yōu)勢(shì)。在GMP規(guī)范下,生物制藥企業(yè)必須建立完善的滅菌驗(yàn)證體系,確保每批次滅菌物品達(dá)到10^-6的滅菌保證水平(SAL)?,F(xiàn)***物制藥工廠通常配備多臺(tái)不同規(guī)格的高壓滅菌柜,以滿足不同體積和材質(zhì)物品的滅...
干熱滅菌柜的使用注意事項(xiàng):1、滅菌柜不宜在高壓、大電流、強(qiáng)磁場(chǎng)條件下使用,以免干擾及發(fā)生觸電危險(xiǎn)。2、電鍍零件和表面飾漆,應(yīng)經(jīng)常保持清潔,如長(zhǎng)期不使用,應(yīng)在電鍍零件上涂中性油脂或凡士林,以防腐蝕,滅菌箱外面套好塑料薄膜防塵罩將滅菌箱放在干燥室內(nèi),以免溫度控制器受潮損壞。3、箱內(nèi)外殼必須有效接地,使用完畢后應(yīng)將電源關(guān)閉。4、滅菌柜應(yīng)放置在具有良好通風(fēng)條件的室內(nèi),在其周圍有可放置易燃易爆的物品。5、滅菌柜無(wú)防爆裝置,不得放置易燃易爆物品。6、箱內(nèi)物品放置切勿過(guò)擠,必須留出空間,以利熱空氣循環(huán)和消毒。多種防護(hù)功能:設(shè)有過(guò)壓超溫保護(hù)功能,更加安全可靠。高溫高壓蒸汽滅菌柜多少錢介紹脈動(dòng)真空滅菌柜的工作程...
設(shè)備生產(chǎn)與使用需符合多層級(jí)標(biāo)準(zhǔn)體系。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO17665-1規(guī)定濕熱滅菌過(guò)程開發(fā)與確認(rèn)方法,EN285明確大型滅菌柜的性能測(cè)試項(xiàng)目(如真空泄漏率<1mbar/min);國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)GB8599-2008要求壓力容器部分通過(guò)特種設(shè)備認(rèn)證。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)時(shí)需核查設(shè)備是否具備醫(yī)療器械注冊(cè)證(二類)、第三方滅菌效果檢測(cè)報(bào)告(如SGS認(rèn)證),并確認(rèn)控制系統(tǒng)符合IEC61010電氣安全標(biāo)準(zhǔn)。定期合規(guī)審計(jì)需覆蓋程序驗(yàn)證記錄、維護(hù)日志與操作人員資質(zhì)檔案,確保全生命周期可追溯。脈動(dòng)真空滅菌器設(shè)備需考慮的若干問(wèn)題:密封的考慮-雙扉滅菌柜。吉林高壓蒸汽滅菌柜干熱滅菌柜的結(jié)構(gòu):高效過(guò)濾器。在干熱滅菌柜中,進(jìn)風(fēng)應(yīng)通過(guò)高效...
社會(huì)在快速發(fā)展,隨著科技的進(jìn)步,各種高科技設(shè)備出現(xiàn)在了工業(yè)生產(chǎn)當(dāng)中,滅菌柜就是科技發(fā)展以及技術(shù)提升的產(chǎn)物,這種設(shè)備通常被運(yùn)用在多種領(lǐng)域當(dāng)中,但是為了保證使用效果并延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命大家一定要在使用的過(guò)程當(dāng)中掌握維護(hù)和保養(yǎng)的方法。滅菌柜使用和保養(yǎng)方法的介紹:要保證使用環(huán)境的干燥性。設(shè)備是通過(guò)紅外發(fā)熱管通電加熱的,而且這種發(fā)熱管的電極很容易因?yàn)槌睗穸趸虼舜蠹以谇逑赐晷枰镜漠a(chǎn)品之后,不要把還在滴水的物品放到滅菌柜里面,因?yàn)檫@樣會(huì)讓設(shè)備里面的電器和金屬受潮,從而出現(xiàn)氧化的情況,更會(huì)導(dǎo)致燈管等部件被燒壞的情況。滅菌柜:設(shè)備嚴(yán)格遵循GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造、測(cè)試和驗(yàn)收。生物安全型滅菌柜供應(yīng)商蒸汽...
旋轉(zhuǎn)式滅菌柜的用途很普遍,以下四種場(chǎng)合就較需要這種設(shè)備來(lái)滅菌。1、保持混懸劑的穩(wěn)定性和均勻性,否則混懸劑或乳劑會(huì)產(chǎn)生分層;2、在很短的時(shí)間內(nèi)給熱敏性產(chǎn)品滅菌。為有效地達(dá)到這一結(jié)果,產(chǎn)品的冷熱轉(zhuǎn)換速度必須很快并且均衡。不停地旋轉(zhuǎn),可以使產(chǎn)品運(yùn)動(dòng)起來(lái),真正地使熱量更容易地穿透到產(chǎn)品中去;3、在升溫滅菌過(guò)程中容易析晶的藥品,滅菌過(guò)程中的旋轉(zhuǎn)可以解決這一問(wèn)題;4、快速地進(jìn)行安瓿針劑或口服液的滅菌和真空檢漏,因?yàn)椴还芷孔拥牟蛔阍谑裁吹胤?,在旋轉(zhuǎn)過(guò)程普遍的運(yùn)動(dòng)中,總能理想地達(dá)到這一效果。滅菌柜使用的是PLC控制,所以具備了手動(dòng)和自動(dòng)的功能,交互式使用。內(nèi)蒙古雙扉滅菌柜干熱滅菌柜適用于制藥化工食品行業(yè)的西林...
滅菌柜門封膠條如何進(jìn)行保養(yǎng)呢:清潔時(shí),可使用毛絮少的清潔的濕布,擦抹密封膠條的密封面,及相應(yīng)的柜門接觸的密封部位.;必要時(shí),可取下密封膠條,進(jìn)一步清潔密封膠條全部,及其所在的密封槽槽內(nèi),檢查密封膠條,應(yīng)注意觀察膠條密封面的臟污情況,以及是否有變形、破損、缺乏彈性等影響密封的情況出現(xiàn),對(duì)于長(zhǎng)期使用的密封膠條,在其密封面兩側(cè),會(huì)出現(xiàn)一些橡膠毛刺;在不會(huì)造成密封面破損的情況下,應(yīng)及時(shí)予以除去,防止關(guān)門時(shí),其壓在密封面上影響密封,發(fā)現(xiàn)密封膠條嚴(yán)重變形,或是硬化失去彈性,或是存在深入其內(nèi)部的破損、裂紋,應(yīng)予以更換。高壓蒸汽滅菌柜清潔完畢后操作人員要填寫設(shè)備清潔記錄。安徽生產(chǎn)研發(fā)滅菌柜旋轉(zhuǎn)式滅菌柜的用途很...
蒸汽式滅菌柜設(shè)備普遍應(yīng)用于制藥企業(yè),醫(yī)療單位對(duì)大輸液滅菌、口服液的滅菌處理,具有高溫滅菌、快速冷卻等先進(jìn)功能,結(jié)構(gòu)合理、功能齊全是大輸液制劑行業(yè)和口服液等滅菌的一臺(tái)滅菌設(shè)備,可隨時(shí)檢測(cè)柜內(nèi)所有溫度控制點(diǎn)。蒸汽式滅菌柜設(shè)計(jì)合理,運(yùn)行穩(wěn)定可靠,完全符合GMP要求。一個(gè)多世紀(jì)以來(lái),蒸汽滅菌一直用于耐熱耐濕的物品進(jìn)行滅菌。蒸汽是水的氣態(tài)形式,因此蒸汽式滅菌柜無(wú)毒,易制取且相對(duì)易控制。了解基本的蒸汽滅菌原理和周期可以避免一些錯(cuò)誤,這些錯(cuò)誤可能導(dǎo)致裝載物品非無(wú)菌、設(shè)備性能低、人員傷害、產(chǎn)量低、運(yùn)行和維護(hù)成本高,以及裝載物品的破壞。滿載熱穿透的玻璃瓶放置方法和跟滿載熱分布一樣,只是溫度檢測(cè)探頭的位置不一樣。...
高壓蒸汽滅菌柜對(duì)策:總蒸氣源應(yīng)>0.4MPa/cm2,并預(yù)熱高壓蒸汽滅菌柜內(nèi)物品,充分排除冷凝水及蒸氣中的多余水分等,夾層壓力達(dá)0.1MPa/cm2時(shí)再關(guān)閉夾層排水閥,等夾層壓力達(dá)0.2MPa/cm2時(shí)再啟動(dòng)進(jìn)入消毒滅菌程序。合理調(diào)整減壓閥使蒸氣按所需壓力進(jìn)入滅菌柜,防止產(chǎn)生超熱現(xiàn)象。壓力表安全閥,應(yīng)每年校正1次,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題隨時(shí)更換,疏水閥應(yīng)保持通暢,提高蒸氣質(zhì)量,為保證輸入的系潔凈合格的飽和蒸氣(即水霧≦10%,空氣≦5%),輸入管道宜單獨(dú)設(shè)置,距離不宜太長(zhǎng),管道系統(tǒng)應(yīng)有保溫材料包裹,并附設(shè)過(guò)濾器以除去蒸氣中的雜質(zhì)、污物,設(shè)水汽分離器以排隊(duì)蒸汽中的冷凝水霧。物品包裝大小適宜,縱向排列,器械包放...
蒸汽式滅菌柜的特點(diǎn):蒸汽式滅菌柜是利用蒸汽對(duì)滅菌物品進(jìn)行滅菌的,不同于水煮滅菌,蒸汽殺菌就是燒開水,之后會(huì)冒出蒸汽,而且蒸汽的溫度比較高,所以用蒸汽對(duì)物品進(jìn)行滅菌的時(shí)間要比水煮滅菌少得多,可以快速滅菌,因?yàn)樯郎亟禍乜欤梢赃_(dá)到高溫高壓,很大縮短了滅菌時(shí)間。1、滅菌效果好,在高溫高壓下可以把多數(shù)的病菌都?xì)⑺馈?、穿透力強(qiáng),蒸汽不光能穿透密封性強(qiáng)的物體,還能穿透厚實(shí)的透氣物體,能殺死芽孢;3、操作簡(jiǎn)單,經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的培訓(xùn)就可以操作。4、省電省時(shí),滅菌所需時(shí)間短。傳統(tǒng)的蒸汽滅菌需要6個(gè)多小時(shí),高溫高壓滅菌只需要半小時(shí)。蒸汽式滅菌柜設(shè)備普遍應(yīng)用于制藥企業(yè)。西藏高壓滅菌柜干熱滅菌柜的操作規(guī)程操作前的準(zhǔn)備:檢...
電偶的布置及被滅菌物裝載:從國(guó)內(nèi)許多溫度驗(yàn)證工作開展與企業(yè)參觀的實(shí)踐中,**都肯定被滅菌物裝載及電偶的布置對(duì)溫度驗(yàn)證結(jié)論有一定的影響。集中反映的問(wèn)題有以下幾方面:(1)電偶前端部分不要接觸周邊介質(zhì)(被滅菌裝載物,籠架,柜壁)。汽流和高溫水流對(duì)其沖擊不會(huì)發(fā)生碰撞接觸和位移(2)釜(膽)體噴淋板孔堵塞或加工飛邊毛刺將影響水流及安置的設(shè)備平行度,也將影響水量分布和流向;(3)預(yù)測(cè)高溫點(diǎn)(蒸汽入口)、低溫點(diǎn)(凝結(jié)排放或循環(huán)水出口)與同步點(diǎn)(電偶位置與本柜設(shè)計(jì)檢測(cè)探頭處相同位置)的接線、編號(hào)與擺放方式有誤。裝載物(模擬滅菌生產(chǎn)類似物)的擺放模擬方式越接近實(shí)際生產(chǎn),和影響熱傳遞的模擬產(chǎn)品的液體粘度越接近滅...
滅菌柜的原理特點(diǎn):從結(jié)構(gòu)方面來(lái)看,滅菌柜使用的是滿焊結(jié)構(gòu),內(nèi)部拋光,沒有死角,也沒有銳角,這種結(jié)構(gòu)在使用過(guò)程中增加了用戶的簡(jiǎn)便和操作方便性,而且使用壽命長(zhǎng)久,是不錯(cuò)的設(shè)備,后期也會(huì)減少用戶的維護(hù)成本,可以說(shuō)是節(jié)能環(huán)保的設(shè)備之一。在醫(yī)藥、還有食品行業(yè)中,滅菌柜是必不可少的設(shè)備之一,正是因?yàn)槿绱耍胁簧俅蟮钠髽I(yè)需求量很高。以上給大家介紹的是滅菌柜的原理特點(diǎn),除此以外還有很多。希望用戶在操作過(guò)程中也逐漸了解該設(shè)備,正確使用,提高設(shè)備的使用效率,降低安全隱患。菌柜要選好品質(zhì),好品質(zhì)意味著產(chǎn)品做工好、質(zhì)量有保證、使用安全、售后服務(wù)有保障。遼寧進(jìn)口滅菌柜脈動(dòng)真空滅菌柜是比較常用的醫(yī)療滅菌設(shè)備,普遍應(yīng)用于各...
間歇滅菌法:利用反復(fù)多次的流通蒸汽,以達(dá)到滅菌的目的。一般用流通蒸汽滅菌柜,100℃加熱15~30分鐘,可殺死其中的繁殖體;但芽胞尚有殘存。取出后放37℃孵箱過(guò)夜,使芽胞發(fā)育成繁殖體,次日再蒸一次,如此連續(xù)三次以上。本法適用于不耐高溫的營(yíng)養(yǎng)物(如血清培養(yǎng)基)的滅菌。巴氏去毒法(Pasteurization):利用熱力殺死液體中的病原菌或一般的雜菌,同時(shí)不致嚴(yán)重?fù)p害其質(zhì)量的消耗方法。由巴斯德創(chuàng)用以去毒酒精類,故名。加溫61.1~62.8℃半小時(shí),或71.7℃15~30秒鐘。常用于去毒牛奶和酒類等。高壓蒸汽滅菌法:壓力蒸汽滅菌是在專門的壓力蒸汽滅菌柜中進(jìn)行的,是熱力滅菌中使用較普遍、效果較可靠的一...
高壓滅菌柜加熱故障如何處理:1.故障:高壓滅菌柜使用時(shí),加熱功能失靈導(dǎo)致無(wú)法正常產(chǎn)生蒸汽。高壓滅菌器運(yùn)行時(shí),面板上加熱指示燈亮,但溫度指示不上升,高壓滅菌柜一直維持室溫狀態(tài)。.處理方法::打開高壓滅菌柜側(cè)盈,面板顯示正常表明220V電源正常進(jìn)入控制電路。將與加熱管連接的電線拆下,用萬(wàn)用表檢查加熱管電阻,一般阻位在8-15Ω之間,如阻值過(guò)大表明加熱管內(nèi)部斷路,須更換。由于高壓滅菌柜加熱管燒壞是有原因的,所以無(wú)論首先排查出高壓滅菌柜加熱管好壞與否,都應(yīng)位查高壓滅菌柜控制加熱管的固態(tài)繼電器。在高壓滅菌柜通電情況下,其繼電器輸入電壓應(yīng)在12vDC左右,輸出電壓應(yīng)在220VAC左右。如果高壓滅菌柜輸入正...
脈動(dòng)真空滅菌柜是比較常用的醫(yī)療滅菌設(shè)備,普遍應(yīng)用于各種醫(yī)療儀器的滅菌。隨著我國(guó)醫(yī)療水平的進(jìn)一步提高,人們對(duì)無(wú)菌化環(huán)境的認(rèn)識(shí)越來(lái)越深入,無(wú)菌化環(huán)境不僅是保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的基礎(chǔ),而且直接關(guān)系患者的生命健康。脈動(dòng)真空滅菌柜的關(guān)鍵就是滅菌技術(shù),現(xiàn)有的滅菌技術(shù)是通過(guò)飽和蒸汽進(jìn)行去菌處理,如果蒸汽中含有空氣,則壓力表的實(shí)際示數(shù)存在較大的誤差,壓力表顯示的并非蒸汽壓力,而是蒸汽與空氣的混合壓力,根據(jù)相關(guān)研究,如果滅菌蒸汽中含有1%的空氣,則滅菌蒸汽的傳熱系數(shù)將降低60%,直接導(dǎo)致滅菌溫度達(dá)不到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),因此必須將脈動(dòng)真空滅菌柜內(nèi)的空氣完全排除,保證脈動(dòng)真空滅菌柜的真空化。但現(xiàn)行的脈動(dòng)真空滅菌柜管理模式難以達(dá)...