標準化體系玻璃瓶的標準及標準化體系《中華人民共和國藥品管理法》第52條規定：“直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求和安全標準。”《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第44條規定：“直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產品目錄和藥用要求與標準，由***藥品監督管理部門組織制定并公布。”根據上述法律法規要求，國家藥品監督管理局自2002年以來分期分批組織制定并發布了113項藥品包裝容器（材料） 標準（包括2004年計劃發布標準） ，其中藥用玻璃瓶包裝容器（材料） 標準43項，標準數量占全部藥包村標準總量的38%，標準范圍覆蓋了用于注射粉針劑、水針劑、輸液劑、片劑、丸劑、口服液及凍干、疫苗、血液制品等各類劑型的藥用玻璃瓶包裝容器。已經初步形成比較完善、規范的藥用玻璃瓶標準化體系。這些標準的制定發布和實施，對藥用玻璃瓶包裝容器的更新換代、提高產品質量、保證藥品質量，加快同國際標準和國際市場接軌、促進和規范中國藥品玻璃行業健康、有序、快速發展，具有舉足輕重的意義和作用。先挑無色料吹成小泡，再用小泡挑顏色料或乳濁料吹成器形的稱為套料吹制。金山區標準玻璃器皿銷售廠家現貨

④拋光處理：可用機械拋光、火拋光、化學拋光等方法（見玻璃制造）對玻璃器皿表面進行拋光加工。⑤毛面失光處理：常用的有噴砂法、酸蝕法和施釉法等。噴砂法**簡單，是用高速空氣噴吹石英砂或金剛砂以沖擊玻璃表面，不需毛面處理的部位用橡膠、鋁皮或鐵皮覆蓋。酸蝕法是用氫氟酸、鹽酸和氟化銨等液體浸泡或用膏體涂抹，幾分鐘后玻璃表面即腐蝕失光，得到很細膩的失光玻璃表面。不需毛面處理的部位可用石蠟、樹脂涂覆。施釉法較簡便且應用***。它是將專門設計的釉料與油料拌和，施覆于需要毛面處理的玻璃表面，加熱到釉料熔燒牢固。釉料可以是無色的，也可以加無機顏料而呈各種色彩，分別獲得失光毛面和彩飾效果。松江區本地玻璃器皿銷售廠家現貨這種玻璃含PbO，具有高折射率和色散，磨刻棱面時格外光亮，高比重，敲擊時發清脆聲響。

另外,標準覆蓋的8 類產品中，只有安瓿制定了《硼硅玻璃安瓿》和《低硼硅玻璃安瓿》2 個標準，而《硼硅玻璃安瓿》標準中只有一種α= （4～5） ×10 （- 6） K（- 1） 的5. 0 硼硅玻璃而沒有α= （3. 3 ±0. 1） ×10 （- 6） K（- 1） 的3. 3 硼硅玻璃，主要是因為國際上也沒有這種產品，而且3. 3 硼硅玻璃的軟化點較高，造成安瓿裝藥封口時比較困難。實際上，國際標準只有一種5.0 的硼硅玻璃安瓶，而沒有3. 3 硼硅玻璃安瓿和鈉鈣玻璃安瓿。關于中國特有的低硼硅玻璃安瓿，在國內由于種種原因使5. 0 硼硅玻璃安瓿尚未形成大規模穩定生產的特定時期，只能作為一種過渡產品，**終還是要限用低硼硅玻璃安瓿，發展5. 0 硼硅玻璃安瓿，盡快實現與國際標準和產品的***接軌。

第三類基礎性標準共3項，其中《藥用玻璃瓶成份分類及其試驗方法》是參照ISO 12775-1997《正常大規模生產的玻璃按成份分類及其試驗方法》，為對藥用玻璃瓶成份分類及其試驗方法標準有一個明確的界定，以區分其他行業對玻璃材料的分類而制定的。另外兩個基礎性標準分別對玻璃材料成份的有害元素鉛、鎘和砷、銻進行了限定，以確保盛裝各類藥品的安全、有效。藥用瓶特點藥用玻璃瓶標準的特點藥用玻璃瓶標準是藥包材標準體系的一個重要分支。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品，有的還要進行較長時間的藥品貯存，藥用玻璃瓶的質量直接關系著藥品的質量，涉及人身的健康和安全。所以藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴格的要求，歸納起來有以下特點：不需毛面處理的部位可用石蠟、樹脂涂覆。

接材料共分為三類，其中硼硅玻璃8 項，硼硅玻璃包括α= （4～5）×10 （- 6） K（- 1） （20～300 ℃） 的中性玻璃和α= （3. 2～3. 4） ×10 （- 6） K（- 1） （20～300 ℃）的3. 3 硼硅玻璃。這類玻璃材質為國際中性玻璃，通常也稱為Ⅰ類玻璃或甲級料。低硼硅玻璃8 項，低硼硅玻璃為α= （6. 2～7. 5） ×10 （-6） K（- 1） （20～300 ℃）。這類玻璃材質為中國特有的不能和國際標準接軌的準中性玻璃，通常也稱為乙級料。鈉鈣玻璃7 項，鈉鈣玻璃為α= （7. 6 ～ 9. 0） ×10 （- 6） K （- 1） （20 ～300 ℃） ，這類玻璃材質一般經硫化處理，表面耐水性能達到2 級。成型后的玻璃器皿須經過退火消除不均衡冷卻造成的熱應力。金山區要求玻璃器皿銷售市價

壓制成型適用于能退出沖頭的口大底小器形制品，如杯、盤、煙缸等。金山區標準玻璃器皿銷售廠家現貨

壓制成型人工成型時，人工挑料剪入鐵模，驅動沖頭，壓成器形，凝固定型后脫模。機械成型自動化生產，批量大，效率高。壓制成型適用于能退出沖頭的口大底小器形制品，如杯、盤、煙缸等。離心成型受料在旋轉的模子內，由于旋轉產生的離心力使玻璃展開并緊貼模子，凝固定型后取出。適宜于器壁均勻的大型玻璃器皿的成型。自由成型又稱無模成型。用人工挑料在窯前反復烘烤修飾或熱粘結。由于不與模子接觸，玻璃表面光亮，制品形狀線條光滑。制成品又稱窯玻璃制品。金山區標準玻璃器皿銷售廠家現貨

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