蛋黃卵磷脂是脂肪乳制劑中溶血磷脂的唯yi來源，因此，基于安全性考慮，從源頭上需要對溶血磷脂進行把控。本期艾偉拓小編給小伙伴們介紹一些關于蛋黃卵磷脂中的溶血磷脂的情況。目前，我國供注射用的蛋黃卵磷脂產品標準中要求溶血磷脂<3.5%。雖然脂肪乳注射液的質量標準中尚未納入溶血磷脂項目，但是，隨著對藥品質量要求的提高，脂肪乳研發和生產過程中已經開始將此作為考量的因素。2013年公示的“丙泊酚乳狀注射液”標準，溶血磷脂酰膽堿<1.2mg/ml，溶血磷脂酰乙醇胺<0.6mg/ml。溶血磷脂是一類具有溶血效應的磷脂的統稱，實際包含的物質是多種多樣的，基本特征是磷脂分子中一份子脂肪酸鏈被水解失去，甘油骨架重獲羥基。雖然具有溶血效應，但并不如名稱那樣可怕。實際上溶血磷脂就存在于我們的血液中。根據研究分析，人血漿中的磷脂成分中，約6%為溶血磷脂，是人體代謝的正常產物，正常范圍內不會對我們的身體造成傷害。艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司2007年至今，堅持以**藥用輔料為主要業務方向；專注與脂質體，脂肪乳為**的**注射劑領域；"高校+研究所+藥企"拓展模式，已覆蓋中國所有相關企業。注射級輔料大豆卵磷脂實驗室穩定；黑龍江卵磷脂產業

選購大豆卵磷脂產品時應參考以下標準:

1、選擇濃度高的卵磷脂:市面上大豆卵磷脂產品主要為膠囊和顆粒，其中以膠囊為主。膠囊濃度較低，卵磷脂含量較低為60%左右，主有效成分磷脂酰膽堿(PC)含量在15.7%左右。顆粒濃度較高，卵磷脂含量較低為97%左右，主有效成分磷脂酰膽堿(PC)含量在24%左右。大豆卵磷脂顆粒的濃度是軟膠囊的1.617倍。市場上常見的100克的大豆卵磷脂軟膠囊價格在80元左右，而225克的大豆卵磷脂顆粒產品價格在100元左右，經過計算，如果同樣含量的卵磷脂，軟膠囊的價格要高出顆粒2.906倍。因此在性價比上，大豆卵磷脂遠好于軟膠囊。 內蒙古卵磷脂注射級輔料蛋黃卵磷脂大批量穩定。

氫化大豆磷脂基本信息|中文名稱：氫化大豆磷脂酰膽堿別名：氫化大豆磷脂，大豆氫化卵磷脂，氫化卵磷脂（大豆）|英文名稱：Hydrogenatedsoyphosphatidylcholine|化學名稱：HSPC|CAS：92128-87-5|EINECS登錄號：295-786-7|級別：藥用注射級|備案登記號：已登記|DMF備案號：027072|性狀：本品為白色粉末，無臭。可溶于正己烷、熱yi醇，不溶于水。|含量：≥90.0%（各項指標詳見COA）|分子量（約值）：762.09|相變溫度：50℃

氫化大豆磷脂在脂質體中的應用作為一種半合成磷脂，達到一定純度的HSPC可取代全合成磷脂用于某些脂質體等特殊制劑，物美價廉。阿霉素脂質體DOXIL、兩性霉素脂質體AmBisome等都是以HSPC為基礎膜材。1、兩性霉素B脂質體注射液（Ambisome，1990）適應癥：嚴重的深度真jun感ran。HSPC用法：與磷脂和藥物一起溶于適當有機溶劑，55℃水浴旋蒸、抽真空制薄膜。2、多柔比星脂質體注射液（Doxil，1995）適應癥：晚期卵巢ai、多發性骨髓ai以及HIV并發的卡波西肉liu。HSPC用法：與磷脂一起溶于適當有機溶劑，在55℃水浴并快速攪拌條件下緩慢勻速注入含多柔比星的水溶液，形成均勻初乳。

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高純蛋黃卵磷脂PC-98T產品信息整理如下：中文名稱：蛋黃卵磷脂商品名：PC-98T化學名稱：蛋黃卵磷脂英文化學名稱：EggyolklecithinCAS號：93685-90-6DMF號：7659EINECS號：297-639-2備案登記號：已登記。結構式：級別：藥用注射級生產商:日本制造執行標準：USP\JP\EP\CP純度：含磷脂酰膽堿（PC）90%以上（具體見COA）用途：脂質體、乳化劑溶解性：甲醇、乙醇或氯仿中極易溶解，**中易溶，正己烷中微溶，水或**中幾乎不溶保存條件：-20℃以下，遮光密閉注意事項：本品必須密封、避光，且-20℃以下冷凍保存！請收到貨物后立即放入-20℃以下冰箱中，避免與強酸、強堿接觸。 注射級輔料大豆卵磷脂實驗室采購；

磷脂包括天然磷脂和合成磷脂二類。天然磷脂以卵磷脂（磷脂酰膽堿，PC）為主，來源于蛋黃和大豆，顯中性。合成磷脂主要有DPPC（二棕櫚酰磷脂酰膽堿）、DPPE（二棕櫚酰磷脂酰乙醇胺）、DSPC（二硬脂酰磷脂酰膽堿）等，其均屬氫化磷脂類，具有性質穩定，抗氧化性強，成品穩定等特點。天然磷脂與合成磷脂的區別主要在于制取方法的不同。

1、天然磷脂的提取卵磷脂普遍存在于蛋黃、動物腦、大豆、玉米、棉籽等資源中，在實際應用中，主要從大豆、蛋黃中提取。提取方法主要有通過萃取、鹽析、溶解吸附和脫脂等工藝分離混合大豆磷脂中主要成分卵磷脂和腦磷脂，以薄層層析為先導，用柱層析法分離磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺的方法或等用超臨界CO2萃取法制備蛋黃卵磷脂。 注射級輔料蛋黃卵磷脂。內蒙古卵磷脂

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硬脂酰溶血卵磷脂S-LysoPC是一款怎樣的溶血磷脂？|中文名稱：1-硬脂酰-溶血磷脂酰膽堿|別名：硬脂酰溶血卵磷脂|化學名：1-硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸膽堿|英文名：S-LysoPC|登記號：已登記|級別：藥用注射級|CAS號：19420-57-6|DMF號：25330|分子式：C26H54NO7P|分子量：523.68|應用：阿霉素溫敏脂質體。

阿霉素溫敏脂質體是由美國杜克大學基于LTSL（lysolipidthermallysensitiveliposome）技術開發，1999年Celsion公司獲得該項目及LTSL技術的獨jia授權。LTSL技術的優勢在于能夠實現高濃度藥物—高達全身系統劑量的25倍—通過對目標部位的適當升溫定點釋放。除阿霉素外，LTSL技術還已應用于一些其它小分子抗ai藥的遞送，如多西他賽、卡鉑。阿霉素溫敏脂質體正是通過LTSL技術智能輸送阿霉素：正常體溫下藥物不會釋放，而通過射頻消融技術（RFA）、紅外加熱等方式升高肝臟溫度至42°C一段時間后，阿霉素在肝臟部位逐漸釋放，以此將高劑量的阿霉素直接輸送至肝ai組織。我國是肝ai大國，全球有一半以上的病例發生在中國，且以每年40~50萬例的速度快速增長。該產品如能順利上市，市場前景將十分巨大。阿霉素溫敏脂質體中磷脂組分包括DPPC、S-LysoPC及DSPE-MPEG2000,摩爾比為86:9.5:4.5。 黑龍江卵磷脂產業