上海笙岳科技一次性生物耗材產品介紹文檔上海笙岳科技作為中國生物制品與小分子制藥業的**合作伙伴，始終專注于一次性生物耗材的研發、生產與一站式服務。公司以 “科技賦能生物制藥，創新守護生命健康” 為使命，整合全球先進技術與本土產業需求，構建了覆蓋預鑄塑管組、熱塑 TPE 管、硅膠管、NK 細胞擴增試劑套組、投料袋等全品類的產品矩陣，為生物制藥企業提供從研發到生產、從質控到倉儲的全流程耗材解決方案。公司嚴格遵循 GMP、ISO 13485 等國際標準，擁有萬級潔凈生產車間與全流程質量管控體系，確保每一款產品在生物相容性、無菌性、穩定性上達到行業**水平。截至目前，上海笙岳已服務超 500 家生物制藥企業，覆蓋疫苗研發、細胞***、重組蛋白生產等**領域，成為國內一次性生物耗材領域的專業服務**。我們將持續關注市場動態和技術發展趨勢，不斷創新和優化產品，以滿足客戶的多樣化需求。硅膠管一次性生物耗材品牌

制藥級高壓硅膠管

APHP高壓膠管為高質量、具有成本效益的解決方案，用于切向流過濾(TFF)、病毒過濾(Virus filtration)、濾心在線完整性測試(inline integrity test)，以及大量的流體傳輸。 APHP 高壓矽膠管已經過物理、化學和生物測試?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等標準。完整的BPOG標準化溶出物測試已于第三方實驗室完成測試。

產品特點鉑催化(Platinum-Cured)允許更高的流速輸送液體。可真空操作。彈性、半透明且耐用。相較于包紗管，消除了可能造成的顆粒脫落的風險。不含動物源成分。溫度范圍:-53.9°C~204.4°C耐受極端溫度、壓縮變形、化學侵蝕、臭氧、輻射、潮濕和環境暴露。可濕熱滅菌與照射滅菌。根據VDmax25，可確保SAL=10-6可追溯批次紀錄與品質管控。 北京無菌細胞培養瓶一次性生物耗材耗材它能夠有效地去除生物制劑中的微粒、細菌、病毒等有害物質，確保產品的純度和安全性。

取樣勺與采樣器功能特點：取樣勺：醫用級 PP 材質，一次性使用，避免交叉污染；設計符合人體工程學，便于無菌操作。采樣器：集成 0.22μm PES 濾膜，支持在線無菌采樣，可連接至管路系統或儲液袋。應用場景：培養基配制：取樣勺用于稱量粉末原料，確保稱量精度與無菌操作。中間品檢測：采樣器從生物反應器或儲液袋中抽取樣本，供 QC 部門進行微生物與理化分析。維護要點：取樣勺為一次性使用，禁止重復滅菌；采樣器使用后需立即進行完整性測試。采樣器若為可重復使用類型，需進行 CIP/SIP 驗證，每批次使用后更換濾膜。

采樣器與塑料瓶 / 桶集成產品特征：采樣器采用無菌穿刺設計，配備單向閥防止回污染；塑料瓶 / 桶集成品容積 1L-1000L，內壁經電拋光處理（粗糙度 Ra＜0.8μm）。**優勢：零污染采樣：采樣過程中外界空氣不接觸樣本，微生物污染風險降低 90%；耐化學腐蝕：桶體可耐受 70% 硫酸、30% 氫氧化鈉等強腐蝕性試劑；可追溯設計：瓶身激光刻印***編碼，關聯生產批次與質檢報告。應用場景：原料藥中間體采樣、生物緩沖液的儲存與運輸、QC 實驗室的樣本分裝。材料科學：從源頭保障生物相容性前列原料管控：所有高分子材料均采購自 SABIC、Dow 等國際品牌，每批次原料需通過 DSC（差示掃描量熱法）、IR（紅外光譜）檢測，確保分子結構穩定性；低析出物控制：通過 GC-MS（氣相色譜 - 質譜聯用）檢測，產品萃取物總量＜5ppm，重金屬含量＜1ppm，滿足 FDA、EMA 對可提取物的嚴苛要求；抗老化配方：硅膠管添加食品級硫化劑，經 1000 小時加速老化測試后，拉伸強度保留率＞80%。sanisure高度客制化設計，滿足您制程應用需求。

泰維克滅菌袋

泰維克滅菌袋是由杜邦泰維克(特衛強)醫療包裝高等級Tyvek® 1073B 與HDPE 耐熱膜材所制成，具有防水、透氣、微生物阻絕、耐穿刺的特點。相較于一般醫療紙滅菌袋，泰維克滅菌袋具有極低的發塵特性，是許多國際藥廠與國際法規指定的材質。泰維克滅菌袋在ISO Class 5 的潔凈室里全自動化生產，達到極高潔凈等級。

產品應用:可進行濕熱滅菌(autoclave)、氧化乙烯滅菌(EOsterilization)適合包覆鋁蓋、膠塞、濾心、軟管、器械、尖銳物品、膠塞震動盤、凍干盤、不銹鋼桶等等A級區物品轉運傳輸 笙岳高性能濾器廣泛應用于多個領域，包括但不限于：工業生產中的流體過濾、化工過程中的溶劑提純等。上海粉體投料袋一次性生物耗材生產廠家

投料袋的設計合理，易于開啟和關閉，能夠確保生物制劑在投料過程中不會受到污染。硅膠管一次性生物耗材品牌

NK 細胞擴增試劑套組產品特征：包含無血清培養基、磁珠、擴增袋（氣體交換膜面積≥1000cm2），套組經支原體、（＜0.1EU/mL）檢測。產品特征：包含無血清培養基、磁珠、擴增袋（氣體交換膜面積≥1000cm2），套組經支原體、（＜0.1EU/mL）檢測。優勢：高效擴增：在 14 天培養周期內，NK 細胞擴增倍數可達 1000 倍，CD3?CD56?純度＞95%；臨床轉化適配：培養基成分明確，無動物源成分，符合 cGMP 生產要求；全封閉系統：從細胞接種到收獲全程無菌操作，降低污染風險。應用場景：CAR-NK 細胞療法的研發與生產、腫瘤免疫***的臨床前研究。硅膠管一次性生物耗材品牌

上海笙岳科技有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標，有組織有體系的公司，堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍圖，在上海市等地區的醫藥健康行業中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發展奠定的良好的行業基礎，也希望未來公司能成為*****，努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態度和不斷的完善創新理念以及自強不息，斗志昂揚的的企業精神將**上海笙岳科技供應和您一起攜手步入輝煌，共創佳績，一直以來，公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針，員工精誠努力，協同奮取，以品質、服務來贏得市場，我們一直在路上！