隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施,藥品生產企業在生產過程中對于注射用水(WFI)和純化水(PW)系統的微生物與有機物控制面臨著更為嚴苛的挑戰。水質的優劣直接關系到藥品的安全性和有效性,因此,強化水質管控成為企業確保生產合規、產品達標的關鍵環節。 浙江泰林生物推出的在線總有機碳(TOC)分析技術,憑借其優勢,成為眾多無菌藥品生產企業的高效解決方案。該技術具備高效性,可實現對水質的實時在線監測,快速捕捉水質變化,讓企業及時掌握水質動態;其精確度高,采用先進的檢測原理和精密的儀器設備,能夠準確測定水中總有機碳的含量,為水質評估提供可靠數據;同時,該技術符合新版 GMP 等相關法規要求,從設計、制造到運行維護,每個環節都嚴格遵循規范,確保企業的水質管控工作合法合規。浙江泰林的這一關鍵方案,為無菌藥品生產企業在水質管控方面提供了強有力的支持,助力企業提升生產質量,保障藥品安全。泰林GM200總有機碳分析儀搭載動態檢測技術結合專業算法,保證數據良好的重復性。半導體TOC廠家
泰林 GM2000 總有機碳分析儀具有全自動、樣品需求量小、測試速度快、易維護保養以及測量精確5大優點: (1)全自動 ①采用全自動設計,自動完成樣品采集、試劑添加、樣品酸化和氧化處理、反應信號采集測量和廢液排廢等全過程操作; ②儀器具有管路清洗功能,有效避免樣品的交叉污染; ③水凈化組件自動完成測試液體的凈化和還原,無需任何額外操作; ④可搭配泰林多款自動取樣裝置,可滿足實現產品的自動進樣需求; (2)樣品需求量小 單個樣品每12ml就可以完成一次測試(輸出報告),樣品采集要求降低; (3)測試速度快 單個樣品每20分鐘就可以完成一次測試(輸出報告); (4)模塊化設計 ①產品集成化和模塊化設計,主控板模塊,電控模塊,檢測模塊區域排布合理,電路和液路分離,便于維護保養; ②良好的人機交互界面,方便創建樣品測試程序,可一次性創建多個樣品測試; (5)精確的測量 TOC 檢出限低于10ug/L,系統適用性100±10%,重復性±2%,測量準確和穩定。 重慶市國產TOC泰林DC200總有機碳分析儀維護成本低,無需試劑耗材,日常維護簡單。
泰林HTY-CT1000S總有機碳分析儀集成10英寸高清觸控屏與高性能工控機,無需外接電腦即可獨立運行。單機存儲容量超100萬條檢測數據,USB接口便捷導出歷史記錄,支持長期水質數據存檔與歷史趨勢比對。遠程參數控制功能實現從樣品進樣、高溫氧化、數據采集到報告生成的全程自動化,減少人工干預需求。在環境監測領域,泰林HTY-CT1000S為河流、湖泊的有機污染評估提供關鍵依據;在工業污水管控中,實時監測化工園區排放水體的TOC濃度變化,輔助企業優化污水處理工藝。在市政給排水系統中,泰林通過該設備建立動態水質數據庫,連續追蹤水源地至供水管網的水質變化。通過污染源解析與周期性趨勢分析,幫助水務部門預判管網腐蝕風險,優化絮凝劑投加策略及濾池反沖洗周期。泰林本地化技術服務團隊提供設備運維支持,確保城市供水安全管理的持續性與可靠性。
泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動取樣裝置聯機運行,單次批量處理高達70個樣品,實現無人值守檢測。儀器集成電子簽名與審計追蹤功能,四級密碼權限管理嚴格符合GMP及21CFRPart11法規要求。可視化流路設計和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%,維護耗時大幅縮減。在制藥用水監測中,該設備實時捕捉TOC濃度波動并觸發報警,保障注射用水和純化水符合藥典標準;在飲用水和工業廢水場景,其全自動流程幫助環保機構高效完成水質評估;在生物化工領域,則為產品TOC控制提供連續數據支持。泰林通過智能化設計,將檢測效率較傳統操作提升5倍,同時降低運維成本,成為多行業水質安全管理的實用工具。泰林HTY-DI1500總有機碳分析儀提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)。
泰林在線 TOC 分析技術與 PAT(過程分析技術)結合,為藥品生產水質管控帶來三大關鍵優勢: 1. 污染預警的即時性與全面性 在線 TOC 檢測響應速度達1 分鐘級,可快速捕捉水體中有機物濃度異常通過多參數協同分析,提前預警水系統污染風險,避免不合格水質流入生產環節,有效縮短污染排查時間,降低批次質量風險。 2. 全流程合規性保障 嚴格遵循ChP<0682>、USP<643 > 等藥典標準,內置PQ(性能確認)模板,覆蓋儀器校準、線性驗證等關鍵環節,簡化用戶驗證流程,減少合規性成本。同時支持電子簽名、審計追蹤功能,數據完整性符合 21 CFR Part 11 要求,為 GMP 合規性檢查提供直接支持。 3. PAT 技術升級與智能化整合 通過集成 TOC、電導率、在線微生物檢測模塊,實現水質參數的多維度實時監測,數據同步至控制系統,形成可視化趨勢分析圖表。PAT 技術的應用不僅提升檢測效率,更通過過程數據的深度挖掘,輔助企業優化制水工藝參數,推動質量管理從 “終檢” 向 “過程控制” 轉型,助力制藥行業實現智能化、連續化生產升級。泰林HTY-DI1500-OL總有機碳分析儀可在線監測TOC濃度,具備IP65防護等級(防水防塵)。上海市TOC解決方案
泰林自動取樣裝置為總有機碳(TOC)分析儀配套使用的裝置,實現自動取樣功能。半導體TOC廠家
泰林 HTY-DI1000-PL 總有機碳(TOC)分析儀是專為多行業離線檢測打造的精密設備,適用于制藥行業純化水 / 注射用水、食品行業純化水、電子行業工藝用水的 TOC 檢測,滿足對水質有機碳污染物的嚴格管控需求。 作為離線檢測儀器,其采用直接電導法原理:水樣進入儀器后分為兩路,一路經延遲線圈直接檢測無機碳(IC),另一路通過螺旋石英玻璃管,在紫外燈照射下將有機物氧化為二氧化碳(CO?),進而檢測總碳(TC),通過TOC=TC–IC 差值計算得出結果。整個流程中,廢液由蠕動泵排出,確保檢測連續性。 該儀器憑借紫外氧化與電導檢測的高效協同,結合離線檢測的靈活部署特性,為制藥、食品、電子等對水質要求嚴苛的行業提供可靠的 TOC 分析方案,助半導體TOC廠家