隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施，藥品生產企業在生產過程中對于注射用水（WFI）和純化水（PW）系統的微生物與有機物控制面臨著更為嚴苛的挑戰。水質的優劣直接關系到藥品的安全性和有效性，因此，強化水質管控成為企業確保生產合規、產品達標的關鍵環節。 浙江泰林生物推出的在線總有機碳（TOC）分析技術，憑借其優勢，成為眾多無菌藥品生產企業的高效解決方案。該技術具備高效性，可實現對水質的實時在線監測，快速捕捉水質變化，讓企業及時掌握水質動態；其精確度高，采用先進的檢測原理和精密的儀器設備，能夠準確測定水中總有機碳的含量，為水質評估提供可靠數據；同時，該技術符合新版 GMP 等相關法規要求，從設計、制造到運行維護，每個環節都嚴格遵循規范，確保企業的水質管控工作合法合規。浙江泰林的這一關鍵方案，為無菌藥品生產企業在水質管控方面提供了強有力的支持，助力企業提升生產質量，保障藥品安全。泰林GM200總有機碳分析儀搭載動態檢測技術結合專業算法，保證數據良好的重復性。半導體TOC廠家

泰林 GM2000 總有機碳分析儀具有全自動、樣品需求量小、測試速度快、易維護保養以及測量精確5大優點： （1）全自動 ①采用全自動設計，自動完成樣品采集、試劑添加、樣品酸化和氧化處理、反應信號采集測量和廢液排廢等全過程操作； ②儀器具有管路清洗功能，有效避免樣品的交叉污染； ③水凈化組件自動完成測試液體的凈化和還原，無需任何額外操作； ④可搭配泰林多款自動取樣裝置，可滿足實現產品的自動進樣需求； （2）樣品需求量小 單個樣品每12ml就可以完成一次測試（輸出報告），樣品采集要求降低； （3）測試速度快 單個樣品每20分鐘就可以完成一次測試（輸出報告）； （4）模塊化設計 ①產品集成化和模塊化設計，主控板模塊，電控模塊，檢測模塊區域排布合理，電路和液路分離，便于維護保養； ②良好的人機交互界面，方便創建樣品測試程序，可一次性創建多個樣品測試； （5）精確的測量 TOC 檢出限低于10ug/L,系統適用性100±10%，重復性±2%，測量準確和穩定。 重慶市國產TOC泰林DC200總有機碳分析儀維護成本低，無需試劑耗材，日常維護簡單。

泰林HTY-CT1000S總有機碳分析儀集成10英寸高清觸控屏與高性能工控機，無需外接電腦即可獨立運行。單機存儲容量超100萬條檢測數據，USB接口便捷導出歷史記錄，支持長期水質數據存檔與歷史趨勢比對。遠程參數控制功能實現從樣品進樣、高溫氧化、數據采集到報告生成的全程自動化，減少人工干預需求。在環境監測領域，泰林HTY-CT1000S為河流、湖泊的有機污染評估提供關鍵依據；在工業污水管控中，實時監測化工園區排放水體的TOC濃度變化，輔助企業優化污水處理工藝。在市政給排水系統中，泰林通過該設備建立動態水質數據庫，連續追蹤水源地至供水管網的水質變化。通過污染源解析與周期性趨勢分析，幫助水務部門預判管網腐蝕風險，優化絮凝劑投加策略及濾池反沖洗周期。泰林本地化技術服務團隊提供設備運維支持，確保城市供水安全管理的持續性與可靠性。

泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動取樣裝置聯機運行，單次批量處理高達70個樣品，實現無人值守檢測。儀器集成電子簽名與審計追蹤功能，四級密碼權限管理嚴格符合GMP及21CFRPart11法規要求。可視化流路設計和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%，維護耗時大幅縮減。在制藥用水監測中，該設備實時捕捉TOC濃度波動并觸發報警，保障注射用水和純化水符合藥典標準；在飲用水和工業廢水場景，其全自動流程幫助環保機構高效完成水質評估；在生物化工領域，則為產品TOC控制提供連續數據支持。泰林通過智能化設計，將檢測效率較傳統操作提升5倍，同時降低運維成本，成為多行業水質安全管理的實用工具。泰林HTY-DI1500總有機碳分析儀提供IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）。

泰林在線 TOC 分析技術與 PAT（過程分析技術）結合，為藥品生產水質管控帶來三大關鍵優勢： 1. 污染預警的即時性與全面性 在線 TOC 檢測響應速度達1 分鐘級，可快速捕捉水體中有機物濃度異常通過多參數協同分析，提前預警水系統污染風險，避免不合格水質流入生產環節，有效縮短污染排查時間，降低批次質量風險。 2. 全流程合規性保障 嚴格遵循ChP<0682>、USP<643 > 等藥典標準，內置PQ（性能確認）模板，覆蓋儀器校準、線性驗證等關鍵環節，簡化用戶驗證流程，減少合規性成本。同時支持電子簽名、審計追蹤功能，數據完整性符合 21 CFR Part 11 要求，為 GMP 合規性檢查提供直接支持。 3. PAT 技術升級與智能化整合 通過集成 TOC、電導率、在線微生物檢測模塊，實現水質參數的多維度實時監測，數據同步至控制系統，形成可視化趨勢分析圖表。PAT 技術的應用不僅提升檢測效率，更通過過程數據的深度挖掘，輔助企業優化制水工藝參數，推動質量管理從 “終檢” 向 “過程控制” 轉型，助力制藥行業實現智能化、連續化生產升級。泰林HTY-DI1500-OL總有機碳分析儀可在線監測TOC濃度，具備IP65防護等級（防水防塵）。上海市TOC解決方案

泰林自動取樣裝置為總有機碳（TOC）分析儀配套使用的裝置，實現自動取樣功能。半導體TOC廠家

泰林 HTY-DI1000-PL 總有機碳（TOC）分析儀是專為多行業離線檢測打造的精密設備，適用于制藥行業純化水 / 注射用水、食品行業純化水、電子行業工藝用水的 TOC 檢測，滿足對水質有機碳污染物的嚴格管控需求。 作為離線檢測儀器，其采用直接電導法原理：水樣進入儀器后分為兩路，一路經延遲線圈直接檢測無機碳（IC），另一路通過螺旋石英玻璃管，在紫外燈照射下將有機物氧化為二氧化碳（CO?），進而檢測總碳（TC），通過TOC=TC–IC 差值計算得出結果。整個流程中，廢液由蠕動泵排出，確保檢測連續性。 該儀器憑借紫外氧化與電導檢測的高效協同，結合離線檢測的靈活部署特性，為制藥、食品、電子等對水質要求嚴苛的行業提供可靠的 TOC 分析方案，助半導體TOC廠家