泰林在線 TOC 分析技術與 PAT(過程分析技術)結合,為藥品生產水質管控帶來三大關鍵優勢: 1. 污染預警的即時性與全面性 在線 TOC 檢測響應速度達1 分鐘級,可快速捕捉水體中有機物濃度異常通過多參數協同分析,提前預警水系統污染風險,避免不合格水質流入生產環節,有效縮短污染排查時間,降低批次質量風險。 2. 全流程合規性保障 嚴格遵循ChP<0682>、USP<643 > 等藥典標準,內置PQ(性能確認)模板,覆蓋儀器校準、線性驗證等關鍵環節,簡化用戶驗證流程,減少合規性成本。同時支持電子簽名、審計追蹤功能,數據完整性符合 21 CFR Part 11 要求,為 GMP 合規性檢查提供直接支持。 3. PAT 技術升級與智能化整合 通過集成 TOC、電導率、在線微生物檢測模塊,實現水質參數的多維度實時監測,數據同步至控制系統,形成可視化趨勢分析圖表。PAT 技術的應用不僅提升檢測效率,更通過過程數據的深度挖掘,輔助企業優化制水工藝參數,推動質量管理從 “終檢” 向 “過程控制” 轉型,助力制藥行業實現智能化、連續化生產升級。泰林HTY-DI1500總有機碳分析儀動態檢測技術結合專業算法,保證數據良好的重復性。上海市TOC分析儀
在化學工業的廣闊領域中,對產品質量的精確把控是企業成功的關鍵。特別是對于磷酸(鹽)等強酸、高鹽類化學品,傳統的總有機碳(TOC)檢測方法面臨著諸多挑戰。濕法氧化技術在面對這類樣品時,常因氧化能力不足而受限;而直接采用燃燒法,則可能遭遇樣品中鹽分晶體析出、酸霧氣化等問題,導致設備損壞和測試結果不準確。這些難題不僅影響了生產效率,也增加了企業運營成本。 浙江泰林生物技術股份有限公司,憑借其在分析儀器研發領域的深厚實力,推出了HTY-CT1000B總有機碳(TOC)分析儀,搭配SSE-10000固體燃燒裝置,為化工行業帶來了創新的TOC檢測解決方案。該方案通過優化測量方法,有效避免了高鹽樣品與催化劑直接接觸的問題,確保了在不稀釋樣品的情況下,直接使用原液進行測試,從而提高了測試的準確性和重復性,減少了耗材更換的頻率。這不僅提升了檢測效率,也為企業節約了成本,同時滿足了嚴格的工藝要求。貴州省TOC分析儀泰林GM2000總有機碳分析儀搭載水凈化組件自動完成測試液體的凈化和還原,無需任何額外操作。
隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施,藥品生產企業在生產過程中對于注射用水(WFI)和純化水(PW)系統的微生物與有機物控制面臨著更為嚴苛的挑戰。水質的優劣直接關系到藥品的安全性和有效性,因此,強化水質管控成為企業確保生產合規、產品達標的關鍵環節。 浙江泰林生物推出的在線總有機碳(TOC)分析技術,憑借其優勢,成為眾多無菌藥品生產企業的高效解決方案。該技術具備高效性,可實現對水質的實時在線監測,快速捕捉水質變化,讓企業及時掌握水質動態;其精確度高,采用先進的檢測原理和精密的儀器設備,能夠準確測定水中總有機碳的含量,為水質評估提供可靠數據;同時,該技術符合新版 GMP 等相關法規要求,從設計、制造到運行維護,每個環節都嚴格遵循規范,確保企業的水質管控工作合法合規。浙江泰林的這一關鍵方案,為無菌藥品生產企業在水質管控方面提供了強有力的支持,助力企業提升生產質量,保障藥品安全。
泰林 HTY-DI1500-OL 總有機碳分析儀是一款專為高純度水質在線監測設計的專業設備,其應用領域覆蓋多行業關鍵場景: 在制藥工業,可實現純化水、注射用水及高純水的 TOC 濃度在線監測,準確把控藥品生產關鍵環節的水質安全,滿足 GMP 對制水系統的動態監控要求; 在半導體與電子行業,適用于超純水制備系統及晶片工藝過程的 TOC 在線檢測,有效監測水中痕量有機物對精密器件生產的潛在影響,保障半導體晶圓制造、芯片清洗等超凈工藝的水質穩定性; 在電力與化工領域,可對電廠去離子水制備過程、化工行業高純水系統進行實時監控,確保鍋爐用水、化學反應溶劑等高純度水體的有機物含量符合工藝標準,降低設備腐蝕與生產風險; 在科研與綜合領域,亦能為科研單位實驗室超純水系統、化工制程用水提供連續、可靠的 TOC 數據支持,助力前沿科學研究與復雜工業流程的水質優化。 該儀器通過在線實時監測模式,結合高效氧化與精確的檢測技術,為制藥、半導體、電力等行業的制水系統及關鍵工藝環節提供 24 小時不間斷的水質安全屏障,成為工業自動化生產中不可或缺的質量控制工具。泰林GM2000總有機碳分析儀測試單個樣品只需要12ml就可以完成一次測試(輸出報告)。
泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動取樣裝置聯機運行,單次批量處理高達70個樣品,實現無人值守檢測。儀器集成電子簽名與審計追蹤功能,四級密碼權限管理嚴格符合GMP及21CFRPart11法規要求。可視化流路設計和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%,維護耗時大幅縮減。在制藥用水監測中,該設備實時捕捉TOC濃度波動并觸發報警,保障注射用水和純化水符合藥典標準;在飲用水和工業廢水場景,其全自動流程幫助環保機構高效完成水質評估;在生物化工領域,則為產品TOC控制提供連續數據支持。泰林通過智能化設計,將檢測效率較傳統操作提升5倍,同時降低運維成本,成為多行業水質安全管理的實用工具。泰林DC200總有機碳分析儀關鍵器件100%國產化。上海市TOC分析儀
泰林HTY-DI1500總有機碳分析儀通過CMC認證,浙制01010455號。上海市TOC分析儀
泰林科技深耕水質監測領域多年,始終以技術創新回應城市發展中的水質安全挑戰。在快速城市化進程中,作為城市用水系統調配中心的城市水務系統,正面臨著無機碳含量高導致水質監測精度不足的難題 —— 高濃度無機碳(IC)對總有機碳(TOC)測量的干擾,不僅使監測數據準確性大打折扣,更直接影響水資源的科學評估與高效管理。 以某城市水務系統為例,其在水質監測中發現,當水體無機碳含量超過 500mg/L 時,傳統 TOC 檢測設備測量偏差率可達 ±20%,甚至出現假陽性結果,導致水源地風險預警滯后、污水處理工藝優化缺乏可靠依據。針對這一行業痛點,泰林科技憑借對水質監測技術的深刻洞察,研發出GM2000 水質監測設備,并創新性集成ICR-90 無機碳去除組件,為水質監測提供了突破性解決方案。上海市TOC分析儀