隨著中國(guó)新版 GMP《無(wú)菌藥品附錄》的落地實(shí)施,藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)于注射用水(WFI)和純化水(PW)系統(tǒng)的微生物與有機(jī)物控制面臨著更為嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。水質(zhì)的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性,因此,強(qiáng)化水質(zhì)管控成為企業(yè)確保生產(chǎn)合規(guī)、產(chǎn)品達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 浙江泰林生物推出的在線總有機(jī)碳(TOC)分析技術(shù),憑借其優(yōu)勢(shì),成為眾多無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的高效解決方案。該技術(shù)具備高效性,可實(shí)現(xiàn)對(duì)水質(zhì)的實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè),快速捕捉水質(zhì)變化,讓企業(yè)及時(shí)掌握水質(zhì)動(dòng)態(tài);其精確度高,采用先進(jìn)的檢測(cè)原理和精密的儀器設(shè)備,能夠準(zhǔn)確測(cè)定水中總有機(jī)碳的含量,為水質(zhì)評(píng)估提供可靠數(shù)據(jù);同時(shí),該技術(shù)符合新版 GMP 等相關(guān)法規(guī)要求,從設(shè)計(jì)、制造到運(yùn)行維護(hù),每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格遵循規(guī)范,確保企業(yè)的水質(zhì)管控工作合法合規(guī)。浙江泰林的這一關(guān)鍵方案,為無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)在水質(zhì)管控方面提供了強(qiáng)有力的支持,助力企業(yè)提升生產(chǎn)質(zhì)量,保障藥品安全。泰林GM200總有機(jī)碳分析儀符合數(shù)據(jù)完整性,四級(jí)密碼權(quán)限,審計(jì)追蹤。純化水TOC品牌
可用于檢測(cè)制藥工業(yè)中純化水、注射用水和高純水中總有機(jī)碳的濃度;也可用于半導(dǎo)體行業(yè)、電廠、科研單位、制藥行業(yè)、化工行業(yè)等超純水TOC的檢測(cè)。DI1500作為離線檢測(cè)儀器,采用直接電導(dǎo)的檢測(cè)原理。水樣進(jìn)入儀器后分成相同流量的兩路,其中一路通過(guò)延遲線圈進(jìn)入電導(dǎo)傳感器,檢測(cè)IC,另一路通過(guò)螺旋石英玻璃管,并在紫外燈的照射下將水中有機(jī)物氧化分解為二氧化碳,進(jìn)入電導(dǎo)傳感器檢測(cè)TC。總有機(jī)碳可通過(guò)這個(gè)差值計(jì)算得到:TOC = TC–IC。完成后廢液通過(guò)蠕動(dòng)泵,從排液管排出。山東省TOC總碳泰林HTY-WOT100總有機(jī)碳分析儀符合數(shù)據(jù)完整性要求,密碼權(quán)限,數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能。
HTY-DI1000-PL總有機(jī)碳(TOC)分析儀適用于制藥行業(yè)純化水,注射用水水中總有機(jī)碳離線檢測(cè);食品行業(yè)純化水中總有機(jī)碳離線檢測(cè);電子行業(yè)工藝用水水中總有機(jī)碳離線檢測(cè)。DI1000-PL作為離線檢測(cè)儀器,采用直接電導(dǎo)的檢測(cè)原理:水樣進(jìn)入儀器后分成相同流量的兩路,其中一路通過(guò)延遲線圈進(jìn)入電導(dǎo)傳感器,檢測(cè)IC,另一路通過(guò)螺旋石英玻璃管,并在紫外燈的照射下將水中有機(jī)物氧化分解為二氧化碳,進(jìn)入電導(dǎo)傳感器檢測(cè)TC。總有機(jī)碳可通過(guò)這個(gè)差值計(jì)算得到:TOC = TC–IC。然后廢液通過(guò)蠕動(dòng)泵,從排液管排出。
泰林HTY-DI1000-PL總有機(jī)碳分析儀專為離線檢測(cè)場(chǎng)景設(shè)計(jì):水樣進(jìn)入儀器后分為兩路等流量流體,其中一路通過(guò)延遲線圈直接進(jìn)入電導(dǎo)傳感器,檢測(cè)水中無(wú)機(jī)碳(IC)含量;另一路則通過(guò)螺旋石英玻璃管,在高強(qiáng)度紫外燈照射下將有機(jī)物徹底氧化分解為二氧化碳,隨后進(jìn)入電導(dǎo)傳感器檢測(cè)總碳(TC)。通過(guò)TOC=TC–IC的差值計(jì)算模型,儀器直接輸出總有機(jī)碳濃度值,檢測(cè)邏輯清晰且數(shù)據(jù)可靠性高。整個(gè)過(guò)程采用無(wú)化學(xué)試劑消耗的純物理檢測(cè)模式,只需定期更換紫外燈及蠕動(dòng)泵管等基礎(chǔ)耗材,大幅降低長(zhǎng)期運(yùn)維成本。泰林DC200總有機(jī)碳分析儀實(shí)現(xiàn)對(duì)超低濃度TOC樣品的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),最低檢測(cè)限可達(dá)0.030ppb。
泰林分析關(guān)注到,在氯堿行業(yè)中,多數(shù)樣品為(氯化鈉)飽和鹽水,此類場(chǎng)景下 TOC 檢測(cè)存在明顯的局限性,難以實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確測(cè)定分析。關(guān)鍵原因在于燃燒氧化不充分,鹽類于燃燒管內(nèi)富集后會(huì)包裹催化劑,且催化劑易中毒,直接影響轉(zhuǎn)化率。此外,井鹽樣品中 IC 值遠(yuǎn)高于 TOC 值,直接測(cè)試易導(dǎo)致大量鹽晶體析出、堵塞管路。這使得常規(guī) TOC 儀器面臨測(cè)試不準(zhǔn)確、數(shù)據(jù)誤差大、重復(fù)性差及耗材更換頻繁等多重問(wèn)題。 針對(duì)上述檢測(cè)難點(diǎn),泰林分析創(chuàng)新采用 HTY-CT1000B 總有機(jī)碳(TOC)分析儀搭配 SSE-10000 固體燃燒裝置。通過(guò)優(yōu)化測(cè)量方法并借助該固體燃燒裝置,可有效避免高鹽樣品與催化劑直接接觸,實(shí)現(xiàn)對(duì)高鹽固體(液體)TOC 值的高效可靠測(cè)量,為氯堿行業(yè)高鹽樣品的檢測(cè)提供了專業(yè)解決方案。泰林HTY-DI1500-OL總有機(jī)碳分析儀可用于在線監(jiān)測(cè)半導(dǎo)體工業(yè)的超純水制備系統(tǒng)和晶片工藝過(guò)程。陜西省環(huán)保TOC
泰林HTY-DI1500總有機(jī)碳分析儀具備優(yōu)異的重現(xiàn)性與超長(zhǎng)的校準(zhǔn)穩(wěn)定期。純化水TOC品牌
泰林自動(dòng)取樣裝置 - ASE 系列專為提升 TOC 檢測(cè)效率設(shè)計(jì),具備八大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì): 操作極簡(jiǎn)與自動(dòng)化:界面直觀易上手,無(wú)需專業(yè)培訓(xùn)即可操作。支持 “一鍵啟動(dòng)”,聯(lián)機(jī)模式下與 TOC 分析儀聯(lián)動(dòng),自動(dòng)完成 18-70 個(gè)樣品連續(xù)取樣,全程無(wú)需值守,節(jié)省 70% 以上人力時(shí)間。 智能防錯(cuò)與靈活模式:紅外感應(yīng)自動(dòng)識(shí)別瓶位,避免空吸干擾,穩(wěn)定時(shí)間縮減 30%。提供聯(lián)機(jī)、定時(shí)雙模式:聯(lián)機(jī)模式適配 DI/GM 系列離線分析儀,由儀器主控?fù)Q樣,實(shí)現(xiàn)全流程自動(dòng)化;定時(shí)模式可設(shè) 1-99 分鐘間隔,滿足周期性檢測(cè)需求。 高兼容性與耐用性:模塊化設(shè)計(jì)兼容泰林多款 TOC 分析儀,標(biāo)準(zhǔn)接口確保指令數(shù)據(jù)同步。采用工業(yè)級(jí)部件,經(jīng)百萬(wàn)次測(cè)試驗(yàn)證,長(zhǎng)期穩(wěn)定無(wú)需專門(mén)維護(hù),故障率低于 0.5%。 可視化管理與便捷性:液晶屏實(shí)時(shí)顯示瓶位狀態(tài),檢測(cè)后自動(dòng)復(fù)位托盤(pán),減少人工整理。從制藥清潔度驗(yàn)證到環(huán)保污水檢測(cè),適配多場(chǎng)景,以 “高效、精確、低維護(hù)” 特性,成為 TOC 檢測(cè)自動(dòng)化升級(jí)的推薦配套工具。純化水TOC品牌