泰林生物作為國(guó)內(nèi)微生物檢測(cè)與環(huán)境控制領(lǐng)域的領(lǐng)頭企業(yè),深耕無(wú)菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制系統(tǒng)解決方案近30年。自2001年成功研制國(guó)內(nèi)首臺(tái)無(wú)菌隔離器并交付中國(guó)食品藥品檢定研究院使用以來(lái),已累計(jì)向國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥客戶提供近2000套隔離器設(shè)備。公司與國(guó)內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域伙伴保持深度合作,積極布局高活性原料藥(API)生產(chǎn)、ATMP藥物研發(fā)制備及藥品質(zhì)量控制等前沿領(lǐng)域,持續(xù)探索數(shù)智化實(shí)驗(yàn)室解決方案,致力于構(gòu)建具有泰林特色的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),以匠心品質(zhì)、精誠(chéng)服務(wù)與創(chuàng)新精神推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。泰林生物智能控制平臺(tái)確保隔離器操作便捷性和數(shù)據(jù)可追溯性。重慶放射性藥物隔離器
硬艙體HTY系列——高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景的“鋼鐵堡壘”。泰林生物HTY系列硬艙體層流隔離器采用不銹鋼+鋼化玻璃硬墻結(jié)構(gòu),內(nèi)部動(dòng)態(tài)維持A級(jí)環(huán)境,是無(wú)菌灌裝、凍干、配液等高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景的“鋼鐵堡壘”。其配備加厚抗破損/薄式高手感手套(兼顧安全與靈活),搭載西門子PLC控制系統(tǒng)(壓力/風(fēng)量自動(dòng)調(diào)控+失壓報(bào)警),支持規(guī)格定制(如萬(wàn)分之一精度稱量平臺(tái)),可集成在線塵埃粒子/浮游菌采樣系統(tǒng),從材質(zhì)(316L不銹鋼)到功能(VHPS滅菌+層流保護(hù))全流程滿足高潔凈度需求,是制藥企業(yè)“質(zhì)量?jī)?yōu)先”場(chǎng)景的合規(guī)適配方案。黑龍江負(fù)壓隔離器泰林生物軟艙體無(wú)菌隔離器適用于無(wú)菌制劑及無(wú)菌原料藥基于藥典法定方法的無(wú)菌測(cè)試。
泰林生物隔離器采用人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì),操作舒適便捷。以“用戶操作舒適性”為導(dǎo)向,泰林的研發(fā)團(tuán)隊(duì)深度融合人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)理念,優(yōu)化了操作面板的傾角、光源與高度設(shè)計(jì),為操作人員打造更貼合人體自然姿態(tài)的工作環(huán)境。根據(jù)客戶需求,支持進(jìn)行Mock-up定制化設(shè)計(jì),為客戶量身定制隔離器高度、手套操作口、臺(tái)面設(shè)計(jì)等。針對(duì)不同客戶需求,泰林生物提供Mock-up定制化設(shè)計(jì)服務(wù),可根據(jù)實(shí)際操作習(xí)慣、人員身高分布、實(shí)驗(yàn)流程特點(diǎn)等,量身定制隔離器的整體高度、手套操作口位置及臺(tái)面尺寸等關(guān)鍵參數(shù)。例如,針對(duì)需要頻繁站立操作的實(shí)驗(yàn)室,可提升臺(tái)面高度并加寬操作空間;對(duì)于以坐姿為主的檢測(cè)場(chǎng)景,則可降低臺(tái)面高度并優(yōu)化手套口角度,確保操作動(dòng)作流暢自然。
泰林生物隔離器節(jié)能降耗,可以減少運(yùn)行成本。泰林全新設(shè)計(jì)優(yōu)化的空氣處理單元,能夠有效降低房間新風(fēng)量需求和房間空調(diào)系統(tǒng)要求,降低運(yùn)行能耗,減少運(yùn)行成本,為用戶提供經(jīng)濟(jì)高效的無(wú)菌控制解決方案。對(duì)于新風(fēng)量不滿足隔離器使用要求的房間,泰林提供內(nèi)循環(huán)催化分解模塊的選配服務(wù)。該模塊可以在隔離器內(nèi)部對(duì)過(guò)氧化氫進(jìn)行循環(huán)分解,實(shí)現(xiàn)空氣在背景房間內(nèi)的循環(huán)取風(fēng)與排放,無(wú)需連接外排管路,既避免了因外排系統(tǒng)建設(shè)帶來(lái)的額外成本,又減少了因新風(fēng)補(bǔ)充不足導(dǎo)致的設(shè)備運(yùn)行限制,進(jìn)一步提升了隔離器在復(fù)雜環(huán)境中的適配性與經(jīng)濟(jì)性。泰林生物隔離器采用模塊化設(shè)計(jì),便于快速拆裝與運(yùn)輸。
智能化控制——泰林生物隔離器的數(shù)智化大腦。泰林生物隔離器搭載依據(jù)GAMP5設(shè)計(jì)的智能化控制系統(tǒng),采用WIN CC操作界面與人機(jī)工程學(xué)交互邏輯,支持多級(jí)權(quán)限管理、電子簽名、審計(jì)追蹤及數(shù)據(jù)備份還原功能,完全符合GMP、FDA 21CFR Part11等國(guó)內(nèi)外數(shù)據(jù)合規(guī)要求。系統(tǒng)新增過(guò)氧化氫濃度、載氣露點(diǎn)等8項(xiàng)監(jiān)測(cè)參數(shù),實(shí)時(shí)采集并可視化展示滅菌過(guò)程關(guān)鍵數(shù)據(jù),配合無(wú)菌檢查信息管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)從“操作控制”到“數(shù)據(jù)追溯”的全流程數(shù)智化,為醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量審計(jì)與工藝優(yōu)化提供可靠數(shù)據(jù)支撐,是泰林生物“智能+合規(guī)”的技術(shù)標(biāo)簽。泰林生物隔離器嚴(yán)格適配國(guó)內(nèi)外藥品生產(chǎn)規(guī)范,保障設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定性和環(huán)境可靠性。廣西隔離器詢價(jià)
泰林生物隔離器節(jié)能降耗,可以減少運(yùn)行成本。重慶放射性藥物隔離器
泰林生物隔離器集成配置各個(gè)功能模塊,整體協(xié)同性高。隔離器一體化集成環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、手套完整性檢測(cè)等系統(tǒng),與智能控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互通與聯(lián)動(dòng)響應(yīng),確保從環(huán)境參數(shù)監(jiān)測(cè)到操作安全驗(yàn)證的全流程協(xié)同運(yùn)行,有效提升設(shè)備整體運(yùn)行效率與穩(wěn)定性。同時(shí),隔離器可針對(duì)客戶工藝需求,選擇性模塊化集成快速滅菌傳遞艙、快速無(wú)菌傳遞系統(tǒng)(RTP)、集菌儀、液體無(wú)菌快速傳輸系統(tǒng)、袋進(jìn)袋出(BIBO)高效過(guò)濾器單元等多種功能模塊。通過(guò)功能模塊的高效協(xié)同與靈活適配,為不同工藝場(chǎng)景提供定制化無(wú)菌控制解決方案。重慶放射性藥物隔離器
浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司多年以來(lái)秉持”開拓、創(chuàng)新、務(wù)實(shí)、高效“的企業(yè)精神,致力于生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、制藥工程、分析儀器、生物新材料等領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品開發(fā),為生命科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務(wù),構(gòu)建泰林特色產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。公司的產(chǎn)品與解決方案廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥、疾病控制、食品、水生態(tài)、科研院校等領(lǐng)域。以高質(zhì)量的創(chuàng)新產(chǎn)品,始終在業(yè)界保持良好的商業(yè)口碑。