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制藥TOC監測

來源: 發布時間:2025-06-19

隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施,藥品生產企業在生產過程中對于注射用水(WFI)和純化水(PW)系統的微生物與有機物控制面臨著更為嚴苛的挑戰。水質的優劣直接關系到藥品的安全性和有效性,因此,強化水質管控成為企業確保生產合規、產品達標的關鍵環節。 浙江泰林生物推出的在線總有機碳(TOC)分析技術,憑借其優勢,成為眾多無菌藥品生產企業的高效解決方案。該技術具備高效性,可實現對水質的實時在線監測,快速捕捉水質變化,讓企業及時掌握水質動態;其精確度高,采用先進的檢測原理和精密的儀器設備,能夠準確測定水中總有機碳的含量,為水質評估提供可靠數據;同時,該技術符合新版 GMP 等相關法規要求,從設計、制造到運行維護,每個環節都嚴格遵循規范,確保企業的水質管控工作合法合規。浙江泰林的這一關鍵方案,為無菌藥品生產企業在水質管控方面提供了強有力的支持,助力企業提升生產質量,保障藥品安全。泰林SSE-10000固體燃燒裝置可對塑料,土壤等固體樣品進行測試,也可對蔗糖,高鹽溶液等液體樣品進行測試。制藥TOC監測

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泰林 HTY-DI1000-PL 總有機碳(TOC)分析儀聚焦離線檢測場景,以六大關鍵優勢滿足高潔凈行業需求: 1. 無催化劑 / 載氣的高效氧化技術 采用紫外光催化氧化法,無需傳統催化劑與載氣,通過紫外燈直接分解有機物為 CO?,簡化流程的同時避免耗材消耗與交叉污染風險,尤其適合制藥純化水等痕量檢測場景。 2. 全觸屏智能操作體驗 配備直觀觸控界面,參數設置、數據查看等操作一鍵完成,告別傳統按鍵的繁瑣步驟,單人即可快速完成檢測,省時省力,提升實驗室效率。 3. 多級密碼權限管理 支持多級用戶權限設置,不同賬號對應操作范圍嚴格區分,關鍵參數修改需高級權限驗證,有效防止非授權操作,保障數據安全性與檢測流程合規性。 4. 智能化樣品管理系統 內置標準化檢測方法庫,可預設制藥用水、食品純化水等行業檢測程序;支持樣品信息批量錄入與存儲,自動生成檢測報告,實現 “采樣 - 分析 - 歸檔” 全流程數字化管理。 5. 超限報警與設備保護 具備濃度上限蜂鳴報警功能,當檢測值超出預設閾值時立即觸發警報,同步鎖定異常數據并暫停運行,避免因誤操作或樣品異常導致儀器損傷,延長設備使用壽命。重慶市GETOC泰林HTY-DI1000-PL總有機碳分析儀適用于食品行業純化水以及電子行業工藝用水水中總有機碳的離線檢測。

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泰林HTY-DI1500-OL支持24小時連續在線監測功能,通過雙路并行電導檢測技術同步完成無機碳(IC)與紫外氧化后總碳(TC)的測量,依據TOC=TC–IC差值模型實時輸出濃度值。該設備采用高強度紫外氧化技術分解有機物,結合電導率檢測的靈敏度,確保超純水中痕量有機污染物的可靠捕捉。泰林為設備配置IP65防護等級機身,有效抵御粉塵、潮濕及潑濺液體環境,保障復雜工況下的穩定運行。電子簽名與審計追蹤模塊符合FDA 21 CFR Part 11要求,可視化流路設計使紫外燈更換效率提升50%。在制藥注射用水和半導體超純水系統中,該設備為連續生產提供不間斷水質屏障。

泰林分析采用薄膜電導率法的總有機碳(TOC)分析儀,可有效應對核電站水質監測難題。 TOC 作為水中有機物含碳總量指標,對有機物氧化率高,相較 CODCr、COD Mn 和 BOD5,能更準確、直接、反映水體有機物含量,已成為核電站有機物含量質量控制的重要手段,其檢測結果可用于評估凈化系統出口離子交換樹脂狀態。然而,核電站一回路和二回路有機物來源復雜:一回路補水、大修使用的化學試劑(如除銹劑)、焊接輔助材料、軸承潤滑油等均會引入有機物;二回路有機物則主要來自除鹽水中未完全去除的有機物及大修產生的水中油。在此背景下,常規 TOC 儀器因準確度和重復性不佳、測試數據誤差較大,無法滿足核電站水質監測的嚴格要求。 泰林分析的薄膜電導率法 TOC 分析儀,具有校驗結果穩定、檢測精度高、對雜酸性及鹵化有機物抗干擾性佳等優勢,為核電站水質中 TOC 的檢測提供了可靠解決方案。泰林HTY-DI1500總有機碳分析儀無試劑、載氣,紫外燈及蠕動泵管耗材可自助更換,維護簡單方便。

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泰林GM200總有機碳分析儀基于薄膜電導原理設計:通過蠕動泵抽取試樣,使用化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑,隨后將樣品分為兩路并行處理。其中一路樣品在紫外燈和氧化劑的協同作用下,將有機物完全氧化為二氧化碳,用于檢測總碳(TC);另一路樣品則不經氧化處理,直接作為背景檢測無機碳(IC)。兩路樣品通過膜過濾模塊將二氧化碳傳遞至內循環系統,再經二氧化碳傳感器測量電導率變化,最終依據公式TOC=TC–IC計算總有機碳濃度值。該儀器適用于半導體行業工藝用水監測,確保晶圓清洗等環節的水質純度;在制藥行業,用于純化水和注射用水的在線檢測,保障藥品生產合規性;在環保和市政領域,則支持污水和飲用水的實時監測,幫助城市水務系統優化管理。泰林DI1500-OL總有機碳分析儀可在線監測制藥工業中純化水、注射用水和高純水中TOC濃度。環保TOC價格

泰林GM200總有機碳分析儀采用自研選擇性分離膜,雜酸性、鹵化有機物等抗干擾性好;制藥TOC監測

泰林在線 TOC 分析技術與 PAT(過程分析技術)結合,為藥品生產水質管控帶來三大關鍵優勢: 1. 污染預警的即時性與全面性 在線 TOC 檢測響應速度達1 分鐘級,可快速捕捉水體中有機物濃度異常通過多參數協同分析,提前預警水系統污染風險,避免不合格水質流入生產環節,有效縮短污染排查時間,降低批次質量風險。 2. 全流程合規性保障 嚴格遵循ChP<0682>、USP<643 > 等藥典標準,內置PQ(性能確認)模板,覆蓋儀器校準、線性驗證等關鍵環節,簡化用戶驗證流程,減少合規性成本。同時支持電子簽名、審計追蹤功能,數據完整性符合 21 CFR Part 11 要求,為 GMP 合規性檢查提供直接支持。 3. PAT 技術升級與智能化整合 通過集成 TOC、電導率、在線微生物檢測模塊,實現水質參數的多維度實時監測,數據同步至控制系統,形成可視化趨勢分析圖表。PAT 技術的應用不僅提升檢測效率,更通過過程數據的深度挖掘,輔助企業優化制水工藝參數,推動質量管理從 “終檢” 向 “過程控制” 轉型,助力制藥行業實現智能化、連續化生產升級。制藥TOC監測

    浙江泰林生物技術股份有限公司(股票代碼:300813)成立于2002年,是一家聚焦于生命科學系統解決方案相關產業的企業集團。公司深耕行業三十余年,形成了覆蓋生物安全、制藥工程、醫學工程等領域的多元化業務布局,為生命科學研究和產業化提供一站式謝列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產品與服務,累計服務國內外客戶超5,000家,業務覆蓋40余個國家和地區。泰林生物以“服務人類健康,造福天下蒼生”為使命,注重技術創新與標準化建設,主導或參與20余項國家標準及行業規范的制定,并多次獲得行業認可,以創新能力和產品質量鑄就企業核心競爭力,取得客戶的信賴。

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