《無菌制劑》中描述：“純蒸汽質量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質量能夠滿足預定的要求，保證物品的滅菌效果，純蒸汽質量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體，蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值，蒸汽的過熱值是指在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響，建議在滅菌驗證前對純蒸汽的質量進行確認，保證滅菌效果的可靠性，并基于風險評估確定周期性檢測的頻率。 企業(yè)可以參考歐盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關標準，結合滅菌工藝需求，并基于風險評估原則建立企業(yè)可接受標準?！比R蒙儀器的蒸汽檢測儀器是工業(yè)生產(chǎn)過程中不可或缺的伙伴，確保蒸汽始終符合標準。山東自動蒸汽品質檢測儀廠家電話

隨著物聯(lián)網(wǎng)技術的快速發(fā)展，遠程監(jiān)控已成為現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)不可或缺的一部分。萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀同樣緊跟時代步伐，集成了遠程監(jiān)控和數(shù)據(jù)傳輸功能。用戶只需通過電腦終端設備，就能隨時隨地登錄監(jiān)測平臺，查看蒸汽質量的實時數(shù)據(jù)、歷史記錄、審計追蹤數(shù)據(jù)報告等關鍵信息。這種跨越地域限制的監(jiān)控方式，不僅讓用戶能夠即時掌握蒸汽質量的動態(tài)，還能根據(jù)監(jiān)測結果迅速做出反應，調整生產(chǎn)工藝或進行設備維護，從而確保蒸汽滅菌過程的順利進行和產(chǎn)品的無菌安全。海南手動蒸汽品質檢測儀測量范圍萊蒙儀器全自動蒸汽品質檢測儀配備四級權限管理，滿足多用戶需求，具備審計追蹤功能，可存儲500w歷史數(shù)據(jù)。

保障產(chǎn)品質量和安全性

在制藥行業(yè)，蒸汽品質直接影響產(chǎn)品質量和安全性。例如，純蒸汽用于濕熱滅菌時，其品質必須符合嚴格的標準（如干度≥0.95，過熱度≤25℃，不凝性氣體含量≤3.5%），以確保滅菌過程的可靠性和產(chǎn)品的無菌性。

提高能源利用效率

干度和過熱度的檢測：通過檢測蒸汽的干度和過熱度，可以優(yōu)化蒸汽系統(tǒng)的運行參數(shù)，減少能源浪費。例如，避免使用過熱蒸汽或濕度過高的蒸汽，從而提高蒸汽系統(tǒng)的能源利用效率。不凝性氣體的檢測：不凝性氣體會降低蒸汽系統(tǒng)的熱效率，檢測并控制其含量可以減少能源損失。

干度，過熱度，不凝性氣體的數(shù)據(jù)如何管理和保存，一直是GMP質量實驗室的一個模糊的問題。大部分客戶使用的手動檢測設備因為設備的局限，無法記錄電子數(shù)據(jù)，依靠手動記錄數(shù)據(jù)并計算。在現(xiàn)在的GMP環(huán)境下，數(shù)據(jù)管理的要求愈發(fā)嚴謹，手動檢測數(shù)據(jù)不能保證嚴格受控，萊蒙儀器研發(fā)生成的INFINITYSQM-1自動蒸汽品質檢測儀和INFINITYSQM-1Pro一體式全自動純蒸汽品質檢測儀，可以儲存電子數(shù)據(jù)，實現(xiàn)用戶管理，審計追蹤，且內置打印機打印數(shù)據(jù)，完全符合21CFRPART11要求，是現(xiàn)代實驗室更優(yōu)的選擇。Infinity SQM-1 Pro，為蒸汽品質提供創(chuàng)新解決方案，滿足國內外法規(guī)，提升生產(chǎn)效能。

滅菌完成的標準主要包括按滅菌器的設計，滅菌設備的溫度、壓力、時間等參數(shù)的達到要求。只有在這些參數(shù)達到要求的情況下，才能保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質檢測儀，真正實現(xiàn)了全自動檢測質量三項，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位，啟動檢測程序，打開蒸汽閥門，即可快速檢測讀取檢測結果，無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算，實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性，節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京，有成熟的售后團隊，可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù)，及時，管家式的技術支持，并且保證長期不斷的配件供應，維護，維修服務，致力于為您的蒸汽檢測提供良好選擇，同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品，為您提供一站式解決方案。萊蒙儀器蒸汽檢測儀，基于國際法規(guī)標準，為您提供高效，可靠的蒸汽品質分析服務。北京萊蒙純蒸汽品質檢測儀校準

公司有成熟的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售團隊，不斷鉆研技術。山東自動蒸汽品質檢測儀廠家電話

萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀還具備強大的數(shù)據(jù)處理和分析能力。它不僅能夠實時顯示蒸汽過熱度的當前值，還能記錄歷史數(shù)據(jù)、繪制趨勢圖，為操作人員提供工藝優(yōu)化的建議。這種智能化的支持，使得操作人員能夠更加科學地制定和調整滅菌工藝，減少因人為判斷失誤導致的滅菌效果不佳或能源浪費等問題。此外，萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀配置有數(shù)據(jù)合規(guī)控制軟件，符合FDA 21CFR PART11 數(shù)據(jù)管理要求，實現(xiàn)數(shù)據(jù)鏈條完整管理，更適合現(xiàn)代制藥企業(yè)管理要求。山東自動蒸汽品質檢測儀廠家電話