蒸汽滅菌是制藥行業(yè)中常用的殺菌方法之一。它被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。蒸汽滅菌可以殺滅各種細(xì)菌、病毒,具有快速、高效、環(huán)保等優(yōu)點。同時,蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質(zhì)量,不會對物品造成熱損傷。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計,符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。萊蒙儀器全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀符合EN285等國際標(biāo)準(zhǔn),適用制藥實驗室要求。海南手動蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家
符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求
在制藥行業(yè),蒸汽品質(zhì)檢測是符合GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)和相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)(如EN285、HTM01-01)的必要條件。這些標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體含量的檢測要求,以確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。
延長設(shè)備使用壽命
過熱度檢測:過熱蒸汽可能會對設(shè)備造成腐蝕或損壞,通過檢測過熱度可以避免設(shè)備因高溫而受損。不凝性氣體檢測:不凝性氣體的存在可能導(dǎo)致設(shè)備內(nèi)部壓力不均勻,影響設(shè)備的正常運行。因此,檢測蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體含量對于保障滅菌效果、產(chǎn)品質(zhì)量、能源效率以及設(shè)備壽命都具有重要意義。 湖南純蒸汽品質(zhì)檢測儀使用方法儀器檢測效率高,一個點位檢測3次需30分鐘。
制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系,將蒸汽過熱度監(jiān)測納入其中。通過質(zhì)量管理的手段,可以對蒸汽過熱度進(jìn)行系統(tǒng)的管理,確保生產(chǎn)過程中的穩(wěn)定性和可控性。綜上所述,確保蒸汽過熱度滿足法規(guī)要求需要制藥企業(yè)采取一系列綜合措施。從了解法規(guī)要求、選擇合適設(shè)備、建立監(jiān)控系統(tǒng)、制定操作規(guī)程、加強培訓(xùn)和監(jiān)管、定期維護(hù)校準(zhǔn)到建立質(zhì)量管理體系等方面都需要企業(yè)進(jìn)行考慮和實施。通過這些措施的落實,制藥企業(yè)可以確保蒸汽過熱度滿足法規(guī)要求,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計,符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。
守護(hù)制藥安全防線:蒸汽品質(zhì)檢測為何成為無菌生產(chǎn)的“隱形衛(wèi)士”?在制藥行業(yè)中,蒸汽不僅是滅菌、設(shè)備清潔的介質(zhì),更是保障藥品無菌性與穩(wěn)定性的關(guān)鍵要素。然而,蒸汽中若含有雜質(zhì)或冷凝水比例異常,可能導(dǎo)致滅菌失敗、設(shè)備腐蝕甚至交叉污染,直接威脅藥品安全。如何把控蒸汽品質(zhì)?全自動蒸汽品質(zhì)檢測技術(shù)的應(yīng)用正在為制藥企業(yè)筑起一道可靠的安全屏障。
干度檢測:蒸汽的干度直接影響滅菌效果。合格干度的蒸汽(如干度≥0.95)能夠更有效地傳遞熱量,確保滅菌過程達(dá)到所需的溫度和時間要求。如果蒸汽中含水量過高(即干度低),會導(dǎo)致滅菌物品濕潤,影響滅菌效果,甚至可能導(dǎo)致滅菌失敗。
過熱度檢測:過熱蒸汽雖然溫度較高,但其潛熱釋放不足,傳熱效率低,無法滿足滅菌所需的熱量傳遞。因此,需要檢測過熱度以確保蒸汽在滅菌過程中能夠有效冷凝并釋放足夠的熱量。
不凝性氣體檢測:不凝性氣體(如空氣、氮氣等)會降低蒸汽的純度,形成冷點,阻礙熱量傳遞,導(dǎo)致滅菌溫度無法達(dá)到設(shè)計要求。檢測不凝性氣體含量可以確保蒸汽中氣體雜質(zhì)在可控范圍內(nèi)(如不超過3.5%),從而保證滅菌效果。 全自動蒸汽品質(zhì)檢測的原理是什么?
蒸汽滅菌的操作步驟包括準(zhǔn)備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進(jìn)行蒸汽滅菌前,需要對設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔,準(zhǔn)備好所需的物品和試劑。裝載物品時需要注意物品的密封性和排列方式。加壓后需要保持一定的壓力和溫度,保壓時間根據(jù)物品的不同而有所不同。排氣和放氣需要根據(jù)設(shè)備的要求進(jìn)行操作。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計,符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min, 提升了檢測效率。Infinity SQM-1 Pro,您可靠的蒸汽品質(zhì)守護(hù)者,符合國內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),助力生產(chǎn)質(zhì)量提升。湖南純蒸汽品質(zhì)檢測儀使用方法
萊蒙儀器全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀配備四級權(quán)限管理,滿足多用戶需求,具備審計追蹤功能,可存儲500w歷史數(shù)據(jù)。海南手動蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家
在醫(yī)療及制藥這一對無菌環(huán)境要求極高的行業(yè)中,蒸汽滅菌作為保障醫(yī)療器械安全無菌的關(guān)鍵環(huán)節(jié),其重要性不言而喻。醫(yī)療器械的滅菌效果直接關(guān)系到患者的生命安全和醫(yī)療質(zhì)量,任何細(xì)微的疏忽都可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果。因此,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在蒸汽滅菌過程中,對于蒸汽質(zhì)量的監(jiān)控與控制達(dá)到了前所未有的重視。萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀,正是在這一背景下應(yīng)運而生。該檢測儀以其高精度、高穩(wěn)定性和高可靠性的特點,監(jiān)測干度,過熱度,不凝性氣體,在蒸汽滅菌蒸汽質(zhì)量監(jiān)測中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。海南手動蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家