首先,制藥企業需要詳細了解相關法規對蒸汽過熱度的要求,例如溫度范圍、測量方法等。這樣有助于確保企業在生產過程中能夠遵循法規,避免因不滿足要求而面臨法律風險。為了確保蒸汽過熱度的準確測量,制藥企業應選擇符合法規要求的測量設備。這些設備應具有測量精度高、穩定性好、可靠性強的特點,能夠準確監測蒸汽過熱度的變化,并及時反饋給生產人員。Labdream萊蒙儀器研發的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀,檢測原理依據EN285設計,符合法規要求。整套設備一體化設計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數據刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。萊蒙儀器的檢測儀符合FDA 21 CFR Part 11要求。蒸汽品質檢測儀廠家
在制藥行業這一高度監管且對產品質量和數據完整要求極為苛刻的領域,蒸汽滅菌不僅是確保產品無菌安全的基本手段,也是維護企業品牌形象和滿足市場準入條件的關鍵環節。而蒸汽質量對于蒸汽滅菌的效果起了決定性左右,因此,制藥企業和監管部門對蒸汽質量的要求之嚴格,不言而喻。萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀,憑借其準確高效的檢測能力,契合了制藥企業在蒸汽滅菌過程中的各種需求,為行業內的質量控制與工藝優化注入了新的活力。北京自動蒸汽品質檢測儀品牌蒸汽質量三項(過熱度,干度,不凝性氣體)怎樣檢測?
從傳統到智能:蒸汽檢測方法的“進化論”
目前,制藥行業常用的蒸汽檢測方法是手動檢測方法,傳統方法雖成本較低,但在數據完整性、檢測效率,準確度等方面存在明顯短板,難以滿足現代化藥企對生產全程可控的需求。(如圖上所示,手動檢測裝置)而全自動蒸汽品質檢測技術通過集成傳感器、自動化算法與智能合規管理,可實現高效率全自動檢測,數據合規管理,成為藥企提升質量控制的方案。針對蒸汽品質檢測效率低,誤差大,數據不可控,操作危險等痛點,萊蒙儀器INFINITY系列自動蒸汽品質檢測儀以創新技術重新定義檢測標準。
設備優勢:l全自動檢測:快速安裝,一鍵完成干度、不凝性氣體、過熱度檢測,快速檢測2-3min;l合規軟件設計:內置審計追蹤、分級權限、電子簽名等功能,符合FDA21CFRPart11要求;l智能傳輸:支持數據無線傳輸,構建數字化質量管理閉環。
應用場景:l滅菌柜蒸汽質量驗證l純蒸汽系統周期性監測l關鍵工藝設備蒸汽供應保障
萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀在蒸汽質量檢測方面展現出了全面性。它不僅能快速準確地測量蒸汽的干度,確保蒸汽中的水分含量維持在適宜滅菌的范圍內,以避免過濕蒸汽對滅菌效果和設備造成的不利影響;同時,它還能有效監測蒸汽的過熱度,即蒸汽溫度高于其飽和溫度的程度,這對于評估蒸汽的傳熱效率和滅菌潛力至關重要。此外,針對制藥行業特有的需求,該檢測儀還能夠精確測量蒸汽中的不凝性氣體含量,如氮氣、氧氣等,這些氣體的存在會降低蒸汽的傳熱效率,從而影響滅菌效果。通過實時監測這些關鍵指標,萊蒙儀器的檢測儀為制藥企業提供了整體的蒸汽質量監控方案。蒸汽品質檢測儀怎么用?
隨著制藥行業的不斷發展,蒸汽滅菌技術也在不斷改進和發展。未來,蒸汽滅菌技術將更加智能化、自動化和數字化,設備將更加先進、高效和節能。同時,蒸汽滅菌技術也將更加注重環保和安全,以適應制藥行業的發展需求。Labdream萊蒙儀器研發的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀,檢測原理依據EN285設計,符合法規要求。整套設備一體化設計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數據刷新間隔不超過5min, 提升了檢測效率。萊蒙儀器的蒸汽檢測儀器,通過準確的分析,助您提高工業制程的質量和穩定性。廣東手動蒸汽品質檢測儀使用方法
無菌保障中,蒸汽質量對滅菌效果是至關重要的。根據GMP管理要求,需要檢測蒸汽干度過熱度不凝性氣體。蒸汽品質檢測儀廠家
江蘇萊蒙儀器科技有限公司創建于2019年,總部位于古老的“六朝古都”南京,是一家依托于醫藥產業的蓬勃發展,以國產設備及耗材產品為宗旨,集研發,生產,銷售,服務等為一體的綜合公司。公司成立以來,一方面以提升國內制藥客戶,提升自動化水平,優化實驗室解決方案為宗旨,開發了一系列實驗室自動化設備,例如全自動純蒸汽品質檢測儀,全自動流動相過濾器等;另一方面,以為甲方客戶“降本&增效”,開發一系列色譜耗材,微生物耗材等,更優的品質,更好的價格。蒸汽品質檢測儀廠家